| 성상 | 검사용 스트립 직사각형의 멤브레인으로 하단에 골드콘쥬게이트 건조패드, 검체패드, 흡수패드가 조립된 스트립이며 검체와의 반응 부위에 스티커가 부착되어 있다. |
|---|---|
| 업체명 | 다이노나(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-08-14 |
| 품목기준코드 | 200303290 |
| 표준코드 | 8806777003907, 8806777003914, 8806777003921, 8806777003938, 8806777003945, 8806777003952 |
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뇨중의 메탐페타민(AMP) 및 대마초(마리화나, 티에이치씨)대사물의 동시검사
1. 검체의 채취 및 보관
1) 검체의 채취 및 보관
(1) 깨끗한 유리 또는 플라스틱 소변용기에 검체를 받는다.
[주의]
1. 교차오염방지를 위해 새것을 사용한다.
2. 시험용 뇨는 별도의 처리를 하지 않는다.
(2) 채뇨시기에 관계없이 어떤 검체라도 검사에 사용할 수 있다.
(3) 검체에 고형성분 있을 경우, 사용 전에 원심분리나 적당한 방법으로 제거한 후 사용한다.
(4) 가능한 신선한 검체를 사용하여야 하며 만일 검체수집 후 바로 시험하지 않을 경우 2~8℃ 냉장고에서 2일간 보관하거나, 더 오랜 기간 보관을 위해서는 -20℃이하에서 얼려 보관하고, 사용직전 실온이 되도록 한다.
2. 검사 방법
1) 모든 검체와 시약은 검사전에 실온(20~30℃)으로 되게 하여야 한다.
검사 스트립의 온도가 실온 보다 낮은 상태에서 은박포를 개봉할 경우 이슬 맺힘 현상으로 스트립의 함습도가 높아지게 되어 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의한다.
2) 방습포에서 검사용 스트립을 꺼낸다.
만약 보관중인 스트립이 습기에 노출되면 항체의 역가와 골드 콘쥬게이트의 안정성이 저하될 수 있으므로 주의한다.
3) 시험관에 약 120㎕의 검체를 넣거나 소변용기에 스트립을 화살표 방향이 검체에 적셔 지도록 5초 이상 충분히 담군다.
4) 소변용기에 적신 스트립은 평평한 곳에 종이나 화장지를 깔고 그 위에 놓는다.
5) 스트립을 반응선이 나타나도록 5분간 기다린 후 결과를 판독한다. 8분 이후의 결과는 판독하지 않는다. 검사선(T)에서 아주 약하게 선이 나타나는 경우는 Cut-off에 가까운 메탐페타민이나 티에이치씨 농도가 함유되어 있을 가능성이 있으므로 반복시험을 하거나 조금 더 특이적인 검사방법으로 확인하여야 한다.
3. 정도관리
모든 검사 결과는 대조선(C)에 적자색 선이 반드시 나타나야 한다.
4. 결과 판정
1) 메탐페타민/티에이치씨 모두 양성 : 대조선(C)에서만 적자색 선이 나타나는 경우
2) 메탐페타민 양성/티에이치씨 음성 : 티에이치씨 검사선(T)과 대조선(C)에서 적자색 선이 나타나고 메탐페타민 검사선에는 적자색 선이 없는 경우
3) 메탐페타민 음성/티에이치씨 양성 : 메탐페타민 검사선(T)과 대조선(C)에서 적자색 선이 나타나고 티에이치씨 검사선에서는 적자색 선이 없는 경우
4) 메탐페타민/ 티에이치씨 모두 음성 : 대조선(C)에서만 적자색 선이 나타나는 경우
5) 재시험 : 검사선(T)과 대조선(C)이 모두 나타나지 않은 경우, 검사선(T)만 나타나는 경우
메탐페타민나 티에이치씨 함량이 높은 검체의 경우에는 대조선이 나타나지 않고 검사선만 나타날 수 있다. 이 경우에는 검체를 생리식염수로 10배 희석하여 재시험한다.
1) 본 메탐페타민/티에이치씨 검사의 양성결과의 의미는 검체에 메탐페타민/티에이치씨 또는 그 대사산물의 존재를 의미하는 것으로 중독의 지표나 중독을 측정하는 것은 아니며 또한, 1회의 결과를 기초로 해석되는 것은 적합하지 않고 임상 결과와 기타 확인 검사를 토대로 의사의 판단에 의하여 최종 판정되어야 한다.
2) 8분 이후에는 부정확한 결과를 초래할 수 있으므로 8분 이내에 결과를 판독한다.
3) 본 제품은 습기에 매우 민감하므로 함습으로 인한 성능 저하에 특히 주의한다.
4) 사용하고 남은 스트립은 밀봉하여 습기에 노출되지 않도록 주의한다.
5) 체외 진단용으로만 사용한다.
6) 검체는 미지의 병원성 미생물 감염원으로서의 위험성을 내포하고 있으므로 취급에 주의한다.
7) 미생물에 오염된 검체는 부정확한 결과를 나타낼 수 있으므로 주의한다.
8) 감염 가능 물질의 취급 시에는 일회용 고무장갑을 사용하고 취급 후 손을 깨끗이 씻는다.
9) 실험에 사용한 고형폐기물은 121℃에서 1시간 이상 고압증기 멸균하여 폐기한다.
10) 검체 보관 기간이 3일 미만일 경우에는 2~8℃에, 3일 이상일 경우는 -20℃ 이하로 보관한다.
11) 사용기한이 경과한 제품은 사용하지 않는다.
12) 일반적인 실험실 주의사항을 준수한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 2~30℃보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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