| 성상 | 완제품은 스트립의 상단부터 흡수패드, 정성분석 멤브레인, 콘쥬게이트 패드, 검체 패드가 중첩하여 부착되어 있고, 상단의 흡수 패드 위에 검출 물질 표시용 스티커와 하단의 검체 패드와 콘쥬게이트 패드 위에 뇨 표시용 스티커가 부착되어 있다 |
|---|---|
| 업체명 | 에치비아이(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-08-04 |
| 품목기준코드 | 200303388 |
| 표준코드 | 8806784001804, 8806784001811, 8806784001828, 8806784001835 |
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임신진단을 위한 뇨중의 에이치씨지(hCG)정성 검사
1. 검사 방법
1) 모든 검체(뇨)와 시약은 냉장 보관하였을 경우 검사를 시작하기 15∼30분전에 실온에 둡니다.
2) 측정하고자 하는 뇨 100㎕를 오염되지 않은 1회용 튜브에 분주합니다.
3) 포장용기로부터 스트립을 꺼내어 뇨가 들어있는 튜브에 뇨 표시용 스티커 부분이 아래 방향이 되도록 넣어 사용한다. 단, 스트립이 뇨 표시용 스티커 하단의 선을 넘어서 뇨에 잠기지 않도록 한다. 스트립을 즉시 사용하지 않을 경우에는 개봉전과 동일하게 밀봉하여 실온에 보관합니다. 스트립 취급 시에는 손이나 다른 이물질이 스트립에 닿지 않도록 주의하십시오.
4) 검사 개시 후 5∼10분이 경과하면 결과를 판정합니다. 20분 경과 후에는 정확한 결과를 얻기 어려우므로, 20분 경과 후의 결과는 판정에 포함하지 않습니다.
2. 결과 판독
1) 양성(임신의 경우)
검사선(T)과 대조선(C) 위치 모두에 색띠가 나타나는 경우 양성으로 판정하고, 검사선이 대조선에 비해 약하거나 진하게 나오더라도 양성으로 판정한다.
2) 음성(비임신의 경우)
대조선(C)에만 색띠가 나타나는 경우 음성으로 판정합니다.
3) 재시험
대조선(C) 위치에 색띠가 나타나지 않는 경우는 재시험이 필요하므로 새로운 소변을 채취하여 새로운 테스트 키트로 다시 시험합니다.
4) 검사선(T)의 색띠가 희미할 경우
성관계 7일 후부터 생리 예정일까지의 임신호르몬 양이 너무 적어 희미하게 나타날 수 있으므로 정확한 검사를 위해서는 생리예정일 이후에 검사하는 것이 좋습니다.
5) 양성(임신)으로 판독되었으나 예정대로 생리가 시작되는 경우
이런 경우 다른 원인의 가능성을 알아보기 위하여 전문의와 상의하십시오.
6) 음성(비임신)으로 판독되었으나 예정된 생리가 시작되지 않을 경우
3일 후 재검사하면 보다 명확한 결과를 얻을 수 있으나 그래도 음성(비임신)으로 판독되면 다른 원인의 가능성을 알아보기 위하여 전문의와 상의하십시오
1. 체외 진단용 시약으로만 사용한다.
2. 사용기한이 지난 시약은 사용하지 않는다.
3. 습기에 민감하므로 개봉 후 바로 사용한다.
4. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에취씨지(HCG)의 양이 증가될 수 있으므로 임신판단에 주의한다.
5. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에취씨지(HCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 만약 임신일 경우 아침 첫 뇨에 나타나지 않으면 48∼72시간 후에 재검사를 하여야 한다
6. 임상 진단용인 모든 진단용 검사는 1회의 결과를 기초로 해석되어서는 안되며 임상상태와 검사결과를 토대로 의사의 판정에 의하여 최종 결과가 결정되어야 한다.
7. 사람에 따라 초기 임신 호르몬 농도가 낮아 비임신으로 표시될 수 있다. 결과가 비임신이더라도 생리일 이전에는 태아 성장에 지장을 줄 수 있는 약물 복용이나 과격한 운동 등은 삼가해야 한다.
8. 검사 결과가 의심될 경우 전문의와 상의한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 2~30℃보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
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| 2013 | 179 |
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