| 성상 | 튜브에 든 무색 투명한 겔 |
|---|---|
| 업체명 | (주)삼오제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-07-31 |
| 품목기준코드 | 200307909 |
| 표준코드 | 8806597005204, 8806597005211 |
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 푸마르산케토티펜 | 분량 : 0.69 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 케토티펜으로서 0.5밀리그램 | 비고 :
알러지성 결막염
성인: 1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다
유.소아: 의사의 처방에 따른다.
적용시 튜부를 기울이지 말고 똑바로 하여 적당한 양이 투여되도록 한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것
푸마르산 케토티펜을 경구투여 시 1) 중추신경 저하제, 항히스타민제, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며, 2) 경구 다이어트약과 병용은 Thrombocyte의 가역적인 저하를 유발할 수 있다. 그러나 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없다.
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.
2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임부, 수유부에 대한 투여 : 동물시험결과 태아에 위험을 끼친다는 증거는 없으나 사람에 대한 연구 결과는 없으므로 안전성이 유효성을 상회할 경우에만 투여한다.
2) 소아에 대한 투여 : 의사의 처방에 따라 보호자의 감독 하에 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
이 약 투여로 일시적인 작열감이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종, 가려움증과 같은 국소자극이 드물게 보고 되었다. 안검염, 안검 피부염이 생길 수 있으며, 이 경우 투여를 중지한다.
6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
이약은 염화벤잘코늄을 함유하고 있으며 이성분은 콘택트렌즈에 흡수될 수 있다. 그러므로 콘택트렌즈 착용자는 렌즈를 제거한 상태에서 이 약을 점안하고, 점안 후 적어도 30분이 지난 후에 렌즈를 재착용하도록 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 15∼25℃에서 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 않는다. 끝.
| 저장방법 | 기밀용기, 상온(15-25℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10g/튜브 |
| 보험코드 | E06080191 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 1168 / g |
| 보험적용일 | 2006-03-01 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시