| 성상 | 투명한 PVC백에 들어있는 무색투명한 액상제제 |
|---|---|
| 업체명 | 비브라운코리아(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-07-02 |
| 품목기준코드 | 200308133 |
| 표준코드 | 8806674004809, 8806674004816 |
총량 : 1000밀리리터중 - 완충액 | 성분명 : 탄산수소나트륨 | 분량 : 3.59 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1000밀리리터중 - 완충액 | 성분명 : 염화나트륨 | 분량 : 6.18 | 단위 : 그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
○ 급성 신부전 환자의 연속 혈액여과 및 혈액투석여과시 체액대용액으로 사용
○ 급성 신부전 환자의 연속 혈액투석시 투석액으로 사용
1. 용법
환자의 체액평형상태, 목적하는 체액평형상태 및 환자 혈액 중 여과되는 양에 따라 투여량이 결정되며, 의사의 지시에 따라서 투여되어야 한다.
1) 일반적으로, 혈액여과 및 혈액투석여과시 체액대용액 유속은 다음과 같다.
성 인 : 500~1500mL/h
소 아 : 15~20mL/Kg/h
2) 일반적으로, 연속 혈액투석시 투석액 유속은 다음과 같다.
성 인 : 500~2000mL/h
소 아 : 15~20mL/Kg/h
고령자의 경우는 성인의 투여법에 따르되, 주입속도는 환자의 혈역학적 상태에 따라 결정된다.
2. 투여방법
체액대용액으로 사용되는 경우, 여과기 통과전(predilution) 또는 후(postdilution)에 혈액회로에 투여한다.
3. 사용방법
1) 사용 전에 용액이 투명하며, 용기와 연결부위에 이상이 없는지 확인한다.
2) 씨알알티용액 SH-BIC 35는 단독으로 사용하지 않고, 사용 전에 씨알알티용액 SH-EL 00 또는 SH-EL 02와 반드시 혼합하여 사용하여야 한다. 혼합액(SH-EL 35-00)은 칼륨을 함유하지 않고 혼합액(SH-EL 35-02)은 2mmol/L 칼륨을 함유한다.
3) 겉 포장지를 제거하고, 푸른색의 연결기로부터 마개를 제거한다.
4) 씨알알티용액 SH-EL 00 또는 SH-EL 02와 씨알알티용액 SH-BIC 35를 단단히 연결시킨다.
5) 두 팩의 막음핀을 부러뜨린다.
6) 씨알알티용액 SH-EL 00 또는 SH-EL 02 (소형팩)에 적당한 압력을 가하여, 모든 용액이 씨알티용액 SH-BIC 35 (대형팩)로 이동하도록 한다. 완전히 용액이 이동한 후 연결부위를 반바퀴 틀어서, 역류하지 않도록 한다.
7) 사용하기 전에 충분히 씨알알티용액 SH-BIC 35 (대형팩)을 균질하게 혼합하고, 소형팩(씨알알티용액 SH-EL 00 또는 SH- EL 02)을 제거한 후 사용한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대사성 알칼리증 환자
2) 저칼륨혈증 환자
2. 이상반응
1) 투석치료와 관련하여 구역, 구토, 근경련, 저혈압 등이 일어날 수 있다.
2) 전해질 불균형, 저인산혈증, 고혈당증, 대사성 알칼리증이 일어날 수 있다.
3) 칼륨을 함유하지 않으므로 저칼륨혈증이 일어날 수 있다(씨알알티용액 SH-EL 00과 씨알알티용액 SH-BIC 35의 혼합액에 한함.).
4) 과량 사용은 울혈성 심부전과 전해질 불균형을 초래할 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 치료중 환자의 혈역학적 상태, 전해질 및 산-염기 평형은 치료기간 내내 주의 깊게 관찰해야 한다.
2) 최적의 칼륨 농도를 정확하게 선택하기 위해 칼륨 농도의 모니터링이 수반되어야 하며 필요시 칼륨을 공급한다. 또한 혈중 무기 인산 농도를 관찰하여 저인산혈증일 경우에는 무기인산제제를 투여한다.
4. 상호작용
1) 치료하는 동안 여과/투석이 가능한 약물의 혈중 농도가 감소될 것이므로 필요하면 상응하는 교정요법을 설정한다.
2) 비타민 D 제제나 칼슘함유 제제는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에 대한 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 적용상의 주의
1) 사용시에는 체온(37℃)정도의 온도로 한다.
2) 혼합전에 제품이 투명한지, 모든 봉합이 그대로인지 확인한다.
3) 혈액여과/혈액투석여과/연속혈액투석에 적합한 최종 용액을 얻기 위해 반드시 사용전에 전해질 용액을 완충액과 혼합하여야 하며 혼합액이 투명하지 않는 경우, 사용하지 않는다.
4) 라인세트의 연결과 분리시 무균조작을 실시하여야 한다.
7. 기타
운전이나 기계사용 능력에 대한 영향은 보고된 바 없다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 4~25℃ 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험코드 | W25110131 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 10584 / ml/백 |
| 보험적용일 | 2003-11-01 |
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