| 성상 | 무색의 투명한 액이 든 앰플제 |
|---|---|
| 업체명 | 이연제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-01-08 |
| 품목기준코드 | 200400154 |
| 표준코드 | 8806586014606, 8806586014613, 8806586014620 |
| 첨부문서 |
총량 : 1mL 중 | 성분명 : 파파베린염산염 | 분량 : 30 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
(경구 : 정제)
1. 다음 질환에서의 내장평활근의 경련 : 위염, 담석증
2. 말초순환장애, 급성 동맥색전
(주사제)
1. 다음 질환에서의 내장평활근의 경련 : 위염, 담석증
2. 말초순환장애, 급성 동맥색전, 급성 폐색전
(경구 : 정제)
성인 : 염산파파베린으로서 1일 200㎎을 1일 3-4회 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 염산파파베린으로서 1회 30-50㎎, 1일 100-200㎎을 피하주사한다. 급성 동맥색전에는 1회 50㎎을 동맥내 주사, 급성 폐색전에는 1회 50㎎을 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1.앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 방실블록 환자(전도가 억제될 때 심실근원의 일과성 이소성 리듬, 조기박동 또는 발작성 빈맥을 일으킬 수 있다.) (주사제에 한함)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
녹내장 환자(안압상승에 의해 녹내장이 악화될 수 있다.)
4. 부작용
1) 호흡기계 : 호흡억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다(주사제에 한함). 호흡깊이의 증가가 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 간과민증(황달, 호산구증다증, 간기능검사변화 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 권태감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
4) 소화기계 : 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 드물게 구역, 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 구역, 드물게 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
5) 과민증 : 피부발진, 안면홍조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 순환기계 : 혈압상승, 심계항진이 나타날 수 있다(정제에 한함). 혈압상승, 심계항진, 때때로 부정맥 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
7) 기타 : 안면홍조, 발한, 전신불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 안면홍조, 발한 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
5. 일반적 주의(주사제에 한함)
이 약 투여시 약물 또는 외과수술 중재가 필요한 음경지속 발기가 보고되어 있으므로 발기불능에는 이 약을 사용하지 않는다.
6. 상호작용
레보도파와 병용투여시 레보도파의 작용이 저하될 수 있으므로 주의한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.(주사제에 한함)
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
10. 적용상의 주의(주사제에 한함)
1) 정맥주사하는 경우에는 급속한 투여로 인한 호흡정지를 방지하기 위해 될 수 있는 한 천천히 투여한다.
2) 앰플을 절단할 때는 유리의 미소편이 혼입되는 것을 피하기 위하여 앰플에 줄칼로 금을 넣은 후 알콜솜으로 씻어내고 절단한다.
3) 이 약은 침전을 생성하므로 젖산링겔주사액에 첨가하지 않는다.
4) X선조영제인 이옥사글린산(Ioxaglic acid)과 혼합하면 침전이 생성될 수 있으므로 병용하는 경우에는 따로따로 사용하거나 또는 카테터 내를 생리식염액으로 씻어내는 등 직접 혼합하지 않도록 주의한다.
11. 기타(주사제에 한함)
정맥주사에 의하여 사망예가 보고되어 있다.
| 저장방법 | 차광, 밀봉용기, 실온보관(1∼30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1mL/앰플 × 50 |
| 보험코드 | 658601461 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 348 / mL/앰플 |
| 보험적용일 | 2017-02-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 133,892 |
| 2016 | 93,663 |
| 2015 | 93,455 |
| 2014 | 106,452 |
| 2013 | 106,939 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시