| 성상 | 제조처 명인제약(주) : 무색의 액이 갈색의 앰플에 든주사제 제조처 (주)휴온스 : 무색투명한 액이 갈색의 앰플에 든 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)바이넥스 |
| 위탁제조업체 | 명인제약(주)-수출용1, (주)휴온스-수출용2 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-06-03 |
| 품목기준코드 | 200400558 |
| 표준코드 | 8806431005100, 8806431005117, 8806431005124 |
총량 : 수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중) - 수출용2((주)휴온스)-1mL 중 | 성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 수출용1(명인제약(주) - 1앰플 (5mL) 중), 수출용2((주)휴온스-1mL 중) - 수출용1(명인제약(주)) 1앰플(5mL) 중 | 성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 | 분량 : 500 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
다음의 중증의 간질환 해독 : 간염, 간염후유증, 조직손상, 간경변
치료초기 1주일간은 L-아스파라긴산-L-오르니틴으로서 1일 1g (2앰플)씩 주사하는 것이 바람직하며 본 용량은 3-4주 계속 할 수 있으며, 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다. 중증에는 1일 2g(4앰플)으로 증량할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상)
2. 이상반응
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.
4. 적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다(정맥주사에 한함).
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 열과 습기로부터 보호하여 25℃이하에서 보관한다(정맥주사에 한함).
| 저장방법 | 명인제약(주) : 차광밀봉용기, 실온보관(1~25℃) (주)휴온스 : 차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 명인제약(주) : 5mL× 10, 20, 50, 100앰플 (주)휴온스 : 5mL×자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 46,800 |
| 2015 | 18,668 |
| 2014 | 28,691 |
| 2013 | 44,429 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시