| 성상 | 황색의 액이 든 갈색앰플과 담황색의 액이 든 갈색앰플 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)제일제약 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-05-29 |
| 품목기준코드 | 200400585 |
| 표준코드 | 8806505000802, 8806505000819, 8806505000826 |
총량 : 1 mL 중 - (1번앰플) | 성분명 : 티아민염산염 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 mL 중 - (2번앰플) | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 32 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 mL 중 - (2번앰플) | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 mL 중 - (1번앰플) | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 mL 중 - (2번앰플) | 성분명 : 무수포도당 | 분량 : 200 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1 mL 중 - (1번앰플) | 성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 리보플라빈으로서 0.8mg | 비고 :
1. 수용성 비타민 B, C의 심한 부족 및 흡수불량의 신속한 치료 (특히, 알콜중독, 급성 감염후, 수술후 및 정신분열상태)
2. 만성 간헐성 혈액투석중인 환자에서 비타민 B, C의 유지
1. 정맥주사로만 사용하며 점적주사한다.
1) 각 앰플 5mL씩 50～100mL 생리식염수 또는 5%포도당액에 희석하여 15～30분간 점적 주사한다.
2) 각 앰플(총 10mL)을 사용직전에 주사기에 넣고 섞은 후 10분동안 천천히 주사한다.
2. 성인(고령자 포함)
다음과 같은 상태의 환자에서 심한 비타민의 결핍 또는 흡수불량에 대한 치료
| 알콜, 마약, 바르비탈산염 등에서 오는 혼수나 환각, 혼수상태의 지속시 나타나는 허탈 |
앰플 2～3세트의 양을 8시간 간격으로 주사하거나 환자의 상태에 따라 주사한다. |
| 혼수나 E.C.T. 등에 기인한 정신병, 급성 감염에 따른 독성 |
1세트의 양을 1일 2회, 7일간 주사한다. |
| 혈액투석 |
앰플 1세트의 양을 식염수에 희석하여 투석이 끝날 때까지 2주마다 주사한다. |
3. 어린이
어린이에게 거의 사용하지 않으나 투여시의 용법은 다음과 같다.
6세미만 : 성인용량의 1/4
6～10세 : 성인용량의 1/3
10～14세 : 성인용량의 1/2～2/3
14세이상 : 성인용량
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. (앰플주사제)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
3. 이상반응
때때로 치아민을 고용량으로 지속적 투여시 저혈압 또는 가벼운 지각이상이 올 수 있고, 주사부위의 가벼운 동통이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 고농도의 치아민이 함유되어 있는 주사액을 반복주사했을 경우 아나필락시성쇽이 나타날 수 있다.
2) 재채기 또는 가벼운 천식과 같은 경미한 알레르기성 반응은 이 약을 계속 투여시 아나필락시성 반응이 나타날 수 있는 경고 신호이다. 이 약 투여시 아나필락시성 반응을 치료할 수 있는 설비가 갖추어 있어야 한다.
3) 자동차운전 및 기계조작시에 미치는 영향은 알려진 바 없다.
5. 상호작용
피리독신성분은 레보도파와 병용투여시 레보도파의 효과에 영향을 줄 수 있다.
6. 임신부 및 수유부에 대한 투여
임상학적 사용예에서 보면 권장량 투여시 나타나는 부작용은 없다.
7. 과량투여시의 처치
발생시에는 증상에 따라 적절한 처치를 한다.
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 25℃이하 보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 각 5mL/앰플 X 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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