| 성상 | 주황색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | 안국약품(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-06-15 |
| 품목기준코드 | 200401101 |
| 표준코드 | 8806502010408, 8806502010415, 8806502010422 |
총량 : 1정(520mg) 중 | 성분명 : 팔미틴산레티놀과립 | 분량 : 4.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : 비타민A로서 2,000IU | 비고 :
총량 : 1정(520mg) 중 | 성분명 : 염산치아민 | 분량 : 25.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(520mg) 중 | 성분명 : 염산피리독신3배산 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(520mg) 중 | 성분명 : 초산히드록소코발라민 | 분량 : 21.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(520mg) 중 | 성분명 : 50%초산토코페롤 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : 비타민E로서 25IU | 비고 :
총량 : 1정(520mg) 중 | 성분명 : 낙산리보플라빈 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(520mg) 중 | 성분명 : 아스코르빈산90%과립 | 분량 : 55.56 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 아스코르빈산으로서50mg | 비고 :
총량 : 1정(520mg) 중 | 성분명 : 주석산수소콜린 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(520mg) 중 | 성분명 : 엽산 | 분량 : 250.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정(520mg) 중 | 성분명 : γ-오리자놀 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : | 비고 :
○ 다음의 경우 비타민 A, E, B1, B2, B6, C의 보급
: 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기
○ 눈의 건조감 완화, 야맹증
○ 다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
○ 눈의피로
○ 각기
12세 이상 및 성인 : 1회 1정씩 1일 2회 복용
1. 경고
임부가 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 복용하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인은 비타민A를 5,000IU/일 이상 복용하지 않습니다.
2. 다음 환자는 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
3. 다음 환자는 신중히 복용하십시오.(복용 전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산노증 환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
4. 이상반응
1) 이 약 복용에 의하여 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
2) 이 약의 복용에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
6) 엽산이 부족한 환자가 비타민 B12를 1일 10㎍이상 복용할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이가 복용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용하십시오.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상 넘지 않도록 하십시오.
6. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용복용하지 마십시오.
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아의 복용
외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고, 이 약에 의한 비타민A 복용은 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의가 필요합니다.
8. 임상 검사치에의 영향
1) 각종 요 검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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