헤파스캔안티-에취씨브이(수출명:HepaScanAnti-HCV) - 의약품 상세정보

검체의 채취 및 보관

1) 전혈(whole blood), 혈청(serum)이나 혈장(plasma)을 검체로 사용합니다.

2) 전혈 : 채혈한 혈액을 항응고제(헤파린, 구연산염 또는 EDTA)가 들어 있는 튜브에 채취하며

채혈된 혈액은 즉시 검사에 사용합니다. 손가락에서 혈액을 채취하려면 란셋을 이용하며

모세혈관튜브에 혈액을 채취하여 검사를 수행합니다.

3) 혈장 : 채혈한 혈액을 항응고제(헤파린, 구연산염 또는 EDTA)가 들어 있는 튜브에 채취한

후 원심분리 수행하여 혈장을 분리합니다. 분리된 혈장은 2주일 미만인 경우 2～8℃에, 2주

일 이상인 경우에는 -20℃이하에서 보관하여 주십시오.

4) 혈청 : 채혈한 혈액을 항응고제가 들어 있지 않은 튜브에 채취하여 원심분리를 수행하여 혈

청을 분리합니다. 분리된 혈청은 2주일 미만인 경우 2～8℃에, 2주일 이상인 경우에는 -20℃

이하에서 보관하여 주십시오.

5) 열처리된 검체는 위음성이나, 위양성을 보일 수 있으니 사용하지 말아 주십시오

검사방법

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 검사 시작 15～30분전에 실온에 두어 실온이 되게

합니다(시약을 실온에서 보관할 경우에는 즉시 개봉하여 사용할 수 있습니다.).

2) 포장지에서 검사용 디바이스를 꺼냅니다. (만약 보관중인 디바이스가 습기에 노출되면 항원의

역가와 골드 콘쥬게이트의 안정성이 저하될 수 있으므로 주의합니다).

3) 검체를 파이펫을 이용하여 키트 하단부의 검체 적하구에 적하합니다(혈장/혈청 약 10μL,

전혈 약 20μL)

4) 검체 적하 후 즉시 키트 하단부 검체 적하구에 검체 희석액을 3-4방울 적하합니다.

5) 20분 이내에 결과를 판독합니다.

결과 판독

본 디바이스는 결과부의 검체선(T)과 대조선(C)의 발색 유무에 의해 양성과 음성을 판정합니다.

대조선(C) : 검체내의 Anti-HCV의 유무에 상관없이 항상 선을 나타내며, 이는 반응상의 이상

유무를 확인하기 위한 것으로 대조선(C)이 나타나지 않을 경우 검사방법상의 오류이거나 시약

에 문제가 있는 것으로 재검사가 요구됩니다.

검체선(T) : 검체내의 Anti-HCV의 유무에 따라 선이 나타나거나 나타나지 않습니다.

1) 음성 : 대조선(C)만이 나타나는 경우 음성으로 판정합니다.

2) 양성 : 검체선(T)과 대조선(C) 모두 나타날 경우 양성으로 판정합니다.

3) 재검사 : 검체선(T)과 대조선(C) 모두 나타나지 않을 경우 재검사를 요합니다.

※ 본 제제는 screening 검사용이므로 만약 검사결과가 양성인 경우 재검사를 실시하여 검사결과를 확인하고 이 검사의 결과와 함께 전문의와 상의하여야 합니다