프레그-큐임신진단카드(Preg-QEarlyPregnancyTestCard) - 의약품 상세정보

- 검체 -

아침 첫 뇨가 가장 바람직하며 오염이 심한 뇨나 혈액이 혼재된 뇨는 사용하지 마십시오.

뇨를 냉장보관 후 사용할 때에는 실온에서 약 30분간 방치시킨 후 사용하며, 혈청은 검체로 사용하지 마십시오.

- 검사방법 -

1) 포장지에서 검사용 디바이스를 꺼냅니다(만약 보관중인 디바이스가 습기에 노출되면 항체의

역가와 골드 복합체의 안정성이 저하될 수 있으므로 사용직전에 필요한 수량만 개봉하여 사용

하도록 합니다).

2) 뇨를 드롭퍼 혹은 파이펫을 이용하는 디바이스의 검체 적하구에 2-3 방울(약100μL)을 적하합

니다.

3) 뇨를 적하한 후 5분 이내에 결과를 판독합니다.

- 결과판독 -

본 디바이스는 결과부의 검체선(T)과 대조선(C)의 발색유무에 의해 양성과 음성을 판정합니다.

대조선(C) : 검체내의 hCG 유무에 상관없이 항상 선을 나타내며, 이는 반응상의 이상유무를 확인하기 위한 것으로 대조선(C)이 나타나지 않을 경우 검사방법상의 오류이거나 시약에 문제가 있는 것으로 재검사가 요구됩니다.

검체선(T) : 검체내의 hCG의 유무에 따라 선이 나타나거나 나타나지 않습니다.

1) 음성 : 대조선(C)만이 나타나는 경우 음성으로 판정합니다.

2) 양성 : 검체선(T)과 대조선(C) 모두 나타날 경우 양성으로 판정합니다.

3) 재검사 : 검체선(T)과 대조선(C) 모두 나타나지 않을 경우 또는 대조선(C)이 나타나지 않을

경우 재검사를 요합니다.

※ 주의

1) 고농도의 양성검체는 검사시작 후 즉시 검체선이 발색할 수 있습니다.

2) 검사 예민도 이하의 약한 양성검체는 검사 시작 5분 이후 발색될 수 도 있습니다.

3) 검사의 결과는 반응이 종료된 후, 즉시 판독하셔야 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.