로고틴정(프로부콜) - 의약품 상세정보

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 중증 심실성 부정맥(다원성 심실성 기외수축의 다발) 환자[더욱 중증의 심실성 부정맥인 토르사드 드 포인트(torsades de pointes)가 나타날 수 있다.]

3) 심근손상 환자

4) 원인불명 또는 심혈관 원인의 실신 환자

5) 비정상적으로 QT간격이 연장된 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 급·만성 간염 환자

8) 염증성 장질환 환자

9) 간내·간외 담즙울체 환자

1) 심근경색의 초기증세 및 울혈성 심부전 환자(심실성 부정맥이 나타날 수 있다.)

2) 심실성 부정맥 환자

1) 순환기계 : 드물게 현저한 QT간격연장에 수반하여 심실성 부정맥[토르사드 드 포인트(torsade de point), 심실빈맥, 심실세동], 실신이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 정신신경계 : 말초신경염, 때때로 어지러움, 두통, 감각이상, 불면, 이명이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 혈관신경성 부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 피부 : 반상출혈, 점상출혈, 다한, 취한(臭汗) 등이 나타날 수 있다.

5) 혈액계 : 때때로 호산구증다, 빈혈(헤모글로빈, 헤마토크릿트치 감소), 혈소판감소, 백혈구감소 등이 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 소화관출혈, 때때로 설사, 묽은 변, 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 가슴쓰림, 심와부동통, 복부팽만감, 소화불량 등이 나타날 수 있다.

7) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, LDH, 빌리루빈치의 상승이 나타날 수 있다.

8) 신장 : 때때로 BUN상승이 나타날 수 있다.

9) 골격근계 : 때때로 근육통, 무력감, 혈중 또는 요중 미오글로빈 상승, CPK상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

10) 비뇨기계 : 발기부전, 야뇨증이 나타날 수 있다.

11) 눈 : 결막염, 눈물, 시력불선명이 나타날 수 있다.

12) 내분비계 : 다절성 갑상선종의 비대가 나타날 수 있다.

13) 특이체질 : 투여초기에 어지러움, 심계항진, 실신, 구역, 구토, 흉통이 나타날 수 있다.

14) 기타 : 때때로 요산상승, 공복시 혈당상승, 드물게 권태감, 미각·후각 감소가 나타날 수 있다.

1) 이 약은 고콜레스테롤혈증이 주증상인 고지혈증에 유효하므로 투여전에 충분한 검사를 실시하여 고콜레스테롤혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.

2) 투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환의 위험인자에 대한 경감 등도 고려한다.

3) 투여중에는 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다(보통 투여 2개월 정도에 혈청 콜레스테롤치의 분명한 감소가 나타나면 6개월 이내에 적절한 치료효과를 볼 수 있으나 3-4개월 투여하여도 효과가 없는 경우에는 투여를 중지한다.).

4) 이 약 투여중에 혈청 트리글리세라이드치의 현저한 증가가 나타나면 식이요법, 금주, 칼로리 제한, 탄수화물 섭취조절 등의 적절한 처치를 하며 고트리글리세라이드혈증이 지속될 경우에는 투여를 중지한다.

5) 투여중에 심전도상 QT간격연장, 심실성 부정맥이 나타날 수 있으므로 정기적으로 심전도를 측정하는 것이 바람직하다.

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸을 병용투여하면 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) QT간격을 연장하는 약물(삼환계 항우울제, 페노치아진계 약물, Class Ⅰ, Ⅲ 부정맥용제)과 병용투여시 중증 부정맥의 위험성이 증가될 수 있다.

3) 경구용 혈당강하제나 항응고제는 혈청 콜레스테롤에 대한 이 약의 효과에 영향을 미치지 않는다.

4) 클로피브레이트와 병용투여시 HDL-콜레스테롤의 현저한 저하가 나타날 수 있다.

5) 사이클로스포린과 병용투여시 사이클로스포린의 혈중농도가 저하될 수 있다.

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다. 또한 이 약은 인체의 지방조직에 오랫동안 잔류하므로 임신전에는 투여를 중지하고 적어도 6개월간 피임을 계속한다.

2) 동물실험(랫트, 토끼)에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

동물실험(비이글 개, 붉은털원숭이)에서 사망예가 보고되어 있다.