| 성상 | 미황색의 과립제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)아이월드제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-07-15 |
| 품목기준코드 | 200402214 |
| 표준코드 | 8806696027701, 8806696027718, 8806696027725, 8806696027732 |
총량 : 1회용량(3.0g)중 | 성분명 : 황기 | 분량 : 300 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회용량(3.0g)중 | 성분명 : 작약 | 분량 : 300 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회용량(3.0g)중 | 성분명 : 감초 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회용량(3.0g)중 | 성분명 : 육계 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회용량(3.0g)중 | 성분명 : 이상물건조엑스 | 분량 : 93.6 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회용량(3.0g)중 | 성분명 : 에르고칼시페롤 | 분량 : 2.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민D로서 80IU | 비고 :
총량 : 1회용량(3.0g)중 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 70 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회용량(3.0g)중 | 성분명 : 폴산 | 분량 : 70 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회용량(3.0g)중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 7 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1회용량(3.0g)중 | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 19 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 철로서 6.25mg | 비고 :
육체피로, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방, 철결핍성 빈혈의 예방 및 치료
다음의 연령 구분에 따른 1회용량(3.0g)을 각 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
8세 이상 어린이 및 성인 : 1회용량(3.0g)
24개월 이상 8세 미만 : 1회 성인용량의 1/2(1.5g)
12개월 이상 24개월 미만 : 1회 성인용량의 1/6(0.5g)
1. 경고 : 6세이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 혈색소증, 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈(철분함유제제)
3) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 여아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피 한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 소화성궤양, 만성궤양성 대장염, 국한성 대장염 등의 위장질환이 있는 환자.
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것: 구역, 구토, 묽은 변, 설사
2) 두드러기, 가렴움증, 광선 과민증, 복부위 통증, 경련, 구토, 설사, 열, 혼수
(철분함유제제)
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
5) 글리시리진산으로서 1일 최대 40밀리그람을 함유하는 제제는 장기 연용할 경우
저칼륨혈증, 혈압상승, 부종, 나트륨체액의 저류, 체중증가 등 위알도스테론증이
나타날 수 있으므로 주의하여 사용한다.(본제는 1일 6밀리그람 함유)
6. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여.
1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
9. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
10. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지 하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저 칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타 날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우
복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
11. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로 세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스 테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지
하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타 날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산 ) 또는 치아지드계 이뇨제 (트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도시테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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