| 성상 | 무색의 투명한 액제 |
|---|---|
| 업체명 | 영일제약(주) |
| 위탁제조업체 | (주)바이넥스 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-02-19 |
| 품목기준코드 | 200402299 |
| 표준코드 | 8806494025503, 8806494025510, 8806494025527 |
| 첨부문서 |
총량 : 이 약 (1mL) 중 | 성분명 : 토브라마이신 | 분량 : 3.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
(주사제)
○ 유효균종
녹농균, 프로테우스, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 프로비덴시아, 포도구균(황색포도구균)
○ 적응증
- 수막염 등 중추신경계 감염증
- 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴
- 복막염 등 위장관 감염증
- 피하농양, 종기, 연조직염,
- 화상, 수술 후 창상감염, 골감염증
- 패혈증
- 신우신염, 방광염(중증혼합 및 재발에 의한 감염증)
(점안액)(안연고)
○ 유효균종
포도구균(황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부 그룹 A-베타용혈성 연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 포함), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위크스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아
○ 적응증
안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양
경증에서 중등도의 감염의 경우, 4시간마다 감염부위에 1~2방울씩 점안한다. 중증 감염의 경우, 증상이 개선될 때까지 매 시간 2방울씩 점적하고, 점차 감량 중단한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3. 부작용
1) 눈꺼풀의 가려움증 및 부종, 발적, 홍반성 결막염 등이 나타날 수 있으 므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다
2) 기타: 때때로 자극통, 자극감 등이 나타날 수 있다
3) 과량투여: 점상 각막염, 홍반, 눈물증가등이 나타날 수 있다
4. 일반적 주의
1)다른 항생물질과 같이 장기적인 연용시 진균등 비감수성 병원균의 교대현상이 나타날 수 있으며 2차 감염의 경우 적절한 치료를 실시하여야 한다. 본제의 성분이 티클사폴은 테트라사이클린류와 배합금기이다
2)아미노글리코사이드계 전신투여 제제와 병용투여할 경우 총혈청 농도를 관찰해야 한다
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 기형발생의 독성 보고는 없으나 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
6. 수유부에 대한 투여
유아에게 유해반응을 일으킬 수 있으므로 수유를 중단하거나 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | 649402552 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 1914 / mL/병 |
| 보험적용일 | 2016-07-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 71,507 |
| 2016 | 73,327 |
| 2015 | 36,329 |
| 2014 | 72,836 |
| 2013 | 60,227 |
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