| 성상 | 갈색 또는 차광플라스틱병에 충진된 불투명한 딸기향이 나는 시럽 |
|---|---|
| 업체명 | (주)레고켐제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-09-14 |
| 품목기준코드 | 200402757 |
| 표준코드 | 8806562015009 |
총량 : 100밀리리터 중 | 성분명 : 아세틸시스테인 | 분량 : 2 | 단위 : 그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
1. 주효능 효과
1) 다음 질환에서의 객담배출곤란 :
급·만성기관지염, 기관지확장증, 천식성기관지염, 기관지천식, 세기관지염, 낭성섬유증
2) 인·후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성중이염
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 경구 투여한다.
1. 급성질환
성인 : 1회 200mg 1일 3회
소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회, 2-5세 1회 100mg 1일 2-3회
2세 미만의 소아는 의사의 감독 하에 복용하도록 한다.
신생아에 대한 투여와 관련한 안전성은 확립되지 않았다.
2. 만성질환
성인 : 1회 200mg 1일 2회
소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회
3. 낭성섬유증
소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 위ㆍ십이지장궤양 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 2세 미만의 소아는 의사의 지시에 따라 의사의 감독 하에 복용하도록 합니다.
2) 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않습니다.
3. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴 쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지 경련(특히 천식 환자)등이 나타 날 수 있다.
3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.
4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 호흡곤란
4. 상호 작용
경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다. (적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다.)
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
6. 수유부에 대한 투여
이 약이 모유로 분비되는지는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
만 2세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는다.
8. 적용상의 주의
이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30mL, 100mL, 500mL×자사포장단위 |
| 보험코드 | A22553211 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 16 / ml |
| 보험적용일 | 2005-01-01 |
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