| 성상 | 미황색의 유상물질이 들어있는 일면 암자색, 일면 주황색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | 알파제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-01-27 |
| 품목기준코드 | 200402883 |
| 표준코드 | 8806542001206, 8806542001213 |
총량 : 1캡슐(1,422밀리그램) 중 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,422밀리그램) 중 | 성분명 : γ-오리자놀 | 분량 : 2.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,422밀리그램) 중 | 성분명 : 팔미틴산레티놀 | 분량 : 750 | 단위 : 아이.유 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,422밀리그램) 중 | 성분명 : 맥아유 | 분량 : 84.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 초산토코페롤로서0.275mg | 비고 :
갱년기장애(두통, 불면, 어깨결림, 권태, 피로감, 냉증), 말초혈행장애(수족저림, 동상, 사지냉감), 월경곤란증, 습관성 조산, 유산 방지, 피부염, 골연화증, 구루병, 시력감퇴, 기립성조절장애, 위장장애 등 자율신경실조에 기인한 여러증상
성인 1일 2캡슐을 식후 복용한다
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5000I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5000I.U./일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식사에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 5,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
3) 과다복용시 설사, 드물게 일시적인 권태감, 열감을 보이나 투여를 중지하면 소실된다.
4. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 여성에 투여할 경우는 용법, 용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5000I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
6. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
7. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
8. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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