코리트에프산 - 의약품 상세정보

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코리트에프산 - 의약품 상세정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	플라스틱 용기에 들어있는 무색 내지 흰색의 분말 또는 파우치 안에 들어있는 무색 내지 흰색의 분말
업체명	(주)태준제약
전문/일반	전문의약품
허가일	2004-11-05
품목기준코드	200403095
표준코드	8806501010805, 8806501010812, 8806501010829, 8806501010836, 8806501010843, 8806501010850, 8806501010904, 8806501010911, 8806501010928, 8806501010935, 8806501010942, 8806501010959
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화나트륨, 탄산수소나트륨, 폴리에틸렌글리콜3350, 염화칼륨

첨가제 : 아스파탐, 박하향분말 ZD-7741, 아세설팜칼륨, 레몬ZKF-051237, 레몬향분말 A75722, 라임민트ZKF-051238, 레몬분말향91271

첨가제 주의 : 아스파탐

효능효과

대장내시경검사의 전처치용 하제

대장 X선 검사 및 복부외과수술 시의 전처치용 하제(성인에 한함)

용법용량

(병포장)

사용 시 용기속의 분말에 적당량의 물을 가하여 먼저 용해시키고 추가로 물을 가하여 4 L의 표선까지 채운 후 잘 흔들어 전 용액이 균질하게 된 후 복용한다. 용해를 촉진시키기 위해서 미온수에 용해시킬 수 있다. 투여 전 용액을 냉각시키면 이 약의 맛이 복용하기에 더 낫지만, 소아에 투여할 때는 권장하지 않는다.

이 약의 수용액은 보통 경구로 투여하지만 경구투여가 곤란하거나 환자가 경구투여를 원하지 않는 경우는 코위영양관으로 투여할 수 있다. 이 약을 투여하기 3∼4시간 전부터는 금식을 시키는 것이 바람직하며, 어떤 경우에도 이 약의 투여 2시간 전부터는 고형음식을 먹어서는 안된다.

1. 경구투여 시

성인은 조금씩 흘려마시지 말고 10분마다 신속하게 이 약의 수용액 250 mL씩 마시는 방법으로 직장배출물이 깨끗해질 때까지 또는 총 4 L를 전부 다 마실때까지 투여한다. 3세 이상의 소아는 시간당 이 약의 수용액 25 mL/체중 kg 씩을 직장배출물이 깨끗해질 때까지 복용한다.

2. 코위영양관으로 투여 시

성인은 1분당 20∼30 mL의 속도로(1.2∼1.8 L/시간), 3세 이상의 소아는 시간 당 25 mL/체중 kg 의 속도로 직장배출물이 깨끗해질 때까지 투여한다.

이 약을 투여한 후 1시간 가량 경과 후에 최초 배변이 이루어지게 된다.

이 약의 투여 방법에는 여러 가지가 있다. 예를 들면, 검사 실시 예정시간이 오전 중간 이후인 환자는 이 약의 수용액을 3시간 동안 마시게 한 후, 장을 완전히 비우도록 1시간동안 추가적으로 대장에서 배출물이 완전히 배출될 수 있도록 한 후 검사를 할 수 있다. 다른 방법으로는(특히 바륨관장검사를 받을 때) 검사 전날 저녁에 이 약의 수용액을 투여하는 방법도 있다.

(파우치포장)

사용 시 용기에 1포의 분말을 넣고, 적당량의 물을 가하여 먼저 용해시키고 추가로 물을 가하여 500mL의 표선까지 채운 후 잘 흔들어 전 용액이 균질하게 된 후 복용하며, 총 8포를 복용한다. 용해를 촉진시키기 위해서 미온수에 용해시킬 수 있다. 투여 전 용액을 냉각시키면 이 약의 맛이 복용하기에 더 낫지만, 소아에 투여할 때는 권장하지 않는다.

1. 경구투여 시

2. 코위영양관으로 투여 시

성인은 1분당 20∼30 mL의 속도로(1.2∼1.8 L/시간), 3세 이상의 소아는 시간 당 25 mL/체중 kg 의 속도로 직장배출물이 깨끗해질 때까지 투여한다.

이 약을 투여한 후 1시간 가량 경과 후에 최초 배변이 이루어지게 된다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

2) 소화관 폐색이 있거나 의심되는 환자

3) 소화관 천공이 있거나 의심되는 환자

4) 탈수증이나 중증의 심부전증 환자

5) 활성기 암환자 또는 뚜렷한 점막손상을 가져올 수 있는 결장질환(독성결장염, 독성 거대결장증 등)이 있는 환자

6) 위축적이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 장관 협착, 고도의 변비 환자

2) 고령자, 쇠약자

3) 구역반사의 장애, 의식이 없거나 혼미한 환자, 코위영양관으로 이 약을 투여하는 환자 등 폐흡인이 일어나기 쉬운 환자(이 약을 잘못 삼키는 경우 흡인성 폐렴, 호흡 곤란 등을 일으킬 수 있다.)

4) 심한 복부팽만감이나 복통을 호소하는 환자

5) 중증 궤양성 대장염 환자

3. 이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

① 드물게 아나필락시 반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

② 장관 천공, 장폐색, 감돈헤르니아가 나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰하고, 이상이 나타나면 투여를 중지하고, 복부 진찰이나 영상검사(단순 X선, 초음파, CT 등)를 실시하는 등 적절한 처치를 한다.

③ 60세 이상의 환자에게서 위점막손상(Mallory-Weiss tear), 식도 천공, 심장무수축, 폐부종을 동반한 갑작스런 호흡곤란, 흉부X선 사진상 폐흡인 소견과 같은 중증 이상반응의 사례가 보고되었다.

2) 소화기계 : 가장 흔한 이상반응은 구역, 복부팽만감(최고 50 %까지)이고, 이외에도 구토, 복부 경련, 항문 자극 등이 나타날 수 있으나 증상은 대부분 일시적이며, 일반적으로 이 약을 계속 투여할 수 있는 정도였다.

3) 과민반응 : 두드러기, 콧물, 피부염이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 환자의 일상적인 배변상태를 확인하여 이 약 투여 전에 적절한 배변활동이 이루어졌는지를 확인하고, 또한 투여 중에도 배변이 적절히 이루어지는지 확인한다.

2) 이 약을 투여한 후 약 1시간 후부터 장운동이 시작되며, 그 전에 복부팽만감을 경험할 수도 있다. 심한 복부팽만감이나 복통이 발생하면 증상이 사라질 때까지 투여 속도를 늦추거나 일시적으로 투여를 중지하며, 복통이 계속되면 적절한 진찰과 검사를 한 후, 투여 지속 여부를 신중히 검토해야 한다.

3) 이 약이 운전이나 기계조작에 영향을 미치는지의 여부는 알려져 있지 않다.

5. 상호작용

이 약을 투여하기 전 1시간 이내에 복용한 경구 투여제는 이 약으로 인해 씻겨 내려가서 위장관을 통한 흡수가 저해될 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

이 약에 대한 적절한 동물실험은 수행되지 않았고, 임부에 대한 이 약의 안전성이 확립되어 있지 않으며, 이 약을 투여한 후에 X선을 조사하게 되므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

3세 미만 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 또한 이 약은 열량이 전혀 없기 때문에, 이 약을 소아에게 투여할 때에는 저혈당 발생여부를 면밀히 관찰해야 한다. 이 약을 투여한 소아 중 1명에서 탈수 증상이 보고된 바 있고, 3명의 소아에게서 저칼륨혈증이 보고된 바 있다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자는 시간을 두고 신중히 주의하여 투여한다.

9. 과량투여시의 처치

이 약은 등장액으로 수분 및 전해질의 불균형을 유발하지는 않으나, 실수로 과량투여하여 심한 설사가 나타날 경우에는 풍부한 수분섭취 등의 대증요법을 실시할 수 있다.

10. 적용상의 주의

1) 투여 전에 다른 성분 및 향료 등을 용액에 첨가해서는 안된다.

2) 물에 용해시킨 후 48시간 이내에 사용해야 하며, 사용하지 않았거나 남은 용액은 버려야 한다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 주의한다.

12. 경고(*레몬향에 한함)

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	2L : 1포(55.17g)ⅹ4포/카톤, 4L : 1포(55.17g)ⅹ8포/카톤
보험코드	650101082 건강보험심사평가원 상세자료 보기
보험약가	8023 / mL/통
보험적용일	2018-02-01

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도	생산실적
2017	397,628
2016	493,555
2015	882,928
2014	802,606
2013	2,587,840

지역별
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시

일요일,공휴일,명절 병원,약국
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비급여 항목
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