에스디 바이오라인쯔쯔가무시(수출명 : SD BIOLINE Scrub typhus, BIOLINE Scrub typhus) - 의약품 상세정보

나이트로셀룰로스 멤브레인을 solid phase로 하여 검사선 T 위치에 유전자재조합 리켓 치아 쯔쯔가무시(strain Kato, Karp, Gilliam) 항원 혼합액을 흡착시킨 검사용 디바이스에 혈청, 혈장 (10㎕) 또는 전형 (20㎕) +검체 희석액 3~4방울 (약 100 ~200㎕)을 넣 으면 검체중에 존재하는 쯔쯔가무시 항체가 1차적으로 골드에 접합되어 있는 유전자 재조합 라켓치아 쯔쯔가무시 (strain Kato, Karp, Gilliam) 항원과 반응하여 immunochromatography원리에 의해 멤브레인을 따라 이동하면서 검사선 T위치에 흡착 되어 유전자재조합 리켓치아 쯔쯔가무시 (strain Kato, Karp, Gilliam) 항원과 direct sandwich원리로 반응하게 된다. 이때 쯔쯔가무시 항체가 양성일 경우 검사선 T위치에서 항원-항체-항원 결합물을 형성하면서 보라색으로 발색하게 된다.

(1) 전혈

가. 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제 (헤파린, 구연산염 또는 EDTA)가 들어 있는 튜브에 수집한다. 채혈된 혈액은 즉시 사용하거나 2~8℃에서 보관시 3일간 사용 가능 하다.

(2) 혈장

가. 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제 (헤파린, 구연산염 또는 EDTA)가 들어 있는 튜브에 수집한 후, 원심분리에 의해 혈장을 분리시킨다.

나. 분리된 혈장은 2~8℃에서 보관시 2주간 -20℃ 이하에서 냉동보관시 1년간 사용가능하다.

(3) 혈청

가. 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제가 들어 있지 않은 튜브에 수집한다.

나. 실온에 약 30분간 방치해 응고가 일어나도록 한 후 원심분리에 의해 상청의 혈청을 분리시킨다.

다. 분리된 혈청은 2~8℃에서 보관시 2주간, -20℃ 이하에서 냉동 보관시 1년간 사용 가능 하다.

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15 ~ 30분전에 실온에 둔다.

2) 방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

3) 마이크로파이펫을 사용하여 검체 점적 부위 (S) 에 혈청, 혈장 (10 ㎕) 또는 전혈 (20 ㎕)을 넣고 즉시 첨부된 검체 희석액 3 ~ 4 방울 (약 100 ~ 120 ㎕)을 떨어뜨 린다.

4) 검사 개시후 10 ~ 15분째에 결과를 판독한다.

모든 검사 결과는 대조선(C)에 보라색 선이 나타나야 한다.

1) 음성 : 대조선 (C) 위치에 한 밴드만 나타나는 경우

2) 양성 : 대조선 (C) 과 검사선(T) 위치에 두 밴드가 나타나는 경우

 3) 재시험 : 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우 혹은 검사선에만 밴드가 나온 경우

(1) 대조선에 밴드가 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우 또는 시약의 품질에 문제 가 있을 가능성이 있으므로 이 검사는 무효화시키고, 새로운 시약으로 재시험 한다.

(2) 대조선에 밴드가 나타나지 않는 경우는 검체량 부족 등의 조작상의 미숙일 수 있으므로 재시험 한다.