에스디유로칼라11 - 의약품 상세정보

1) 잠혈 : 요 잠혈 반응은 육안적으로는 판정하지 못할 정도인 요중 미량 적혈구 또는 hemoglobin(Hb)의 존재를 화학적으로 검출할 수 있는 검사이다. 뇨중 잠혈이 기준농도 이상으로 검출될 때, 신염, 신우신염, 방광염, 신뇨로종양, 신뇨관결석, 전립선염, 용혈성질환, 출혈소인, 교원병, 심부전, 급성감염증이 의심된다. 반응원리는 Hb접촉법으로 Hb의 peroxidase(POD) 양에 따른 작용을 이용한 것이다. 뇨중에 헤모글로빈이 존재할 경우 디이소프로필벤젠쿠멘히드로퍼옥시드 (DBCH)와 테트라메칠벤지딘(TMB)과 반응하게 된다. 이때 테트라메칠벤지딘은 산화형 테트라메칠벤지딘으로 변하면서 청색으로 변하게 된다.

2) 빌리루빈 : 빌리루빈은 일반적으로 비포합 빌리루빈과 포합 빌리루빈으로 볼 수가 있다. 비포합형 빌리루빈은 70-80%가 노화 적혈구의 파괴로 헤모글로빈에서 유래하여 망상내피계에서 생성된다. 나머지 20-30%는 헤모글로빈이 합성되는 과정이나 골수내 적혈구 파괴 등에 의해 생성, 또한 heme단백에서 생성된다. 이것 역시 heme구조가 깨져 생기는 것으로 지용성 비포합형 빌리루빈이라 하며 이것은 알부민과 결합하여 망상내피계에서 비수용성 상태로 간으로 운반된다. 간세포에서는 글루쿠로닉산(glucuronic acid)과 포합하여 수용성인 포합형 빌리루빈으로 된다. 이것은 diazo법에 의해 직접 반응한다. 통상 건강인에서 요중 빌리루빈은 극미량이기 때문에 검출되지 않으나 간세포장애성 황달 등에 의해 포합형 빌리루빈이 혈중으로 역류하며, 그 농도가 2.0-3.0mg/㎗ 이상으로 되면 요로 배설된다. 뇨중 빌리루빈 기준농도 이상 검출시 간염, 간경변, 간암, 담관질환, 췌장질환, 임신, 황달, 약물중독, 수혈후가 의심된다. 이처럼 요중에 빌리루빈이 존재할 경우에는 강산성하에 Diazonium염과coupling반응에 의하여 측정 할 수 있다.

3) 우로빌리노겐 : 우로빌리노겐은 담즙중 포합 빌리루빈이 하부 소장 또는 대장에서 장내세균에 의해 환원되어 생성된다. 이 우로빌리노겐의 일부는 장에서 재흡수되어 간으로 이동하고 이중 대부분은 간세포에서 산화되어 다시 빌리루빈으로 되고 일부는 우로빌리노겐 자체로 간을 통과하여 신장을 통해 요로 배설된다. 뇨중에 우로빌리노겐이 기준 이상으로 존재할 경우 간기능장애-간담관질환, 울혈성 심부전, 발열, 운동후, 용혈성 빈혈, 악성빈혈, 체내 출혈소 등이 의심된다. 강산성하에 디에칠아미노벤즈 알데히드와 반응하는 것을 이용하여 측정할 수 있다.

4) 케톤체 : Ketone체는 당뇨병과 같이 인슐린의 부족으로 포도당 대신에 지방이 연료로 쓰여 생체 에너지 의존도가 당질보다 지방산으로 기울 때 혈중 또는 요중에 증가하게 된다. 통상 ketone체라 칭하는 것은 acetoacetic acid(AcAc), 3-hydroxybutyric acid(3-OHBA) 및 acetone을 말한다. Acetone은 중성이므로 혈액 pH에 영향을 미치지 않으며 숨을 내쉴 때에는 배출되기 때문에 ketosis에서 acetone냄새를 나타내는 것은 이 때문이다. 뇨중 케톤체가 기준 이상으로 검출되면 당뇨병성 아시도시스, 과잉지방식, 저탄수화물식, 소화흡수장애, 소아자기중독, 공복, 빈번한 구토, 설사요중 ketone체의 특징으로 3-OHBA는 세뇨관에서 재흡수가 활발하게 일어나기 때문에 AcAc가 주체를 이루고 있다. 또한 ketone체가 형성되는 정도가 커진다 하여도 혈중에서는 3-OHBA가 주로 증가하고, 요에서는 AcAc가 주로 증가하는 경우가 많다. 따라서 현재 요를 이용한 일반적인 사용 시험지법은 nitroprusside법으로 AcAc및 일부 acetone에 정색반응을 보이는 것에 의해 측정한다. 하지만 3-OHBA에는 정색을 나타내지 않는다. 요 정성반응에서 2+ 이상은 ketosis일 가능성이 있으므로 혈청을 사용해서 같은 정색을 확인 할 필요가 있다.

5) 단백질 : 일반적으로 요단백은 신장질환에서 사구체를 통해 요로 누출되는 혈장 유래 단백(주로 albumin)이 많지만 실제로는 여러 가지 질환에서 혈장 유래 단백이나 통상 혈장에 없는 이상단백질이 요에서 검출된다는 것을 의미한다. 뇨중 단백질이 기준농도 이상으로 존재할 때, 신염, 신우신염, 방광염, 네프로제, 당뇨성 신증, 심부전, 용혈성 질환, 교원병, 발열, 과로, 중독성 질환 등이 의심된다. 요중에 알부민이 존재할 경우 pH3 하에서 테트라브롬페놀블루를 이용하여 단백오차반응에 의해 측정할 수가 있다.

6) 아질산염 : 요로감염증을 선별하기 위한 검사법으로서 아질산염 시험은 요중 세균을 검출한다. 요로 감염증의 원인균 예를 들어 대장균, Klebsiella(협막간균), Aerobacter, Proteus(변형균), Staphylococcus(포도상구균식중독) 및Pseudomonas aeruginosa(녹농균) 등은 질산염을 아질산염으로 환원시키는 효소를 갖고 있다. 그러므로, 질산염 환원효소가잇는 세균의 요로 감염증에서는 아질산염이 요에서 증명된다. 신우신염, 방광염, 뇨도염, 무증후성 세균뇨 등이 의심된다. 요중에 아질산염이 존재할 경우 diazonium 염과 coupling반응에 따라 정색반응을 나타내는 것으로 측정할 수 있다.

7) 포도당 : 포도당은 사구체로 자유롭게 여과된 다음 세뇨관에서 재흡수 된다. 건강인에서는 혈장 포도당 농도가 약 180mg/㎗까지 사구체로 여과되는 모든 포도당이 세뇨관에서 재흡수 되어 요에서는 나타나지 않는다. 혈장 포도당 농도가 약 375mg/㎗ 이상으로 되면 포도당의 재흡수는 최대한계에 달하여 포도당의 요중 배설량이 사구체 여과량과 병행하여 증가하게 된다. 당뇨병, 췌장염, 갑상선 기능항진증, 임신두개내압항진, 스테로이드제 복용자 등이 의심된다. 요중 포도당이 존재할 경우 GOD, POD반응을 이용하여 측정할 수가 있다.

8) pH : 생체는 식사나 운동 등의 생명유지를 위하여 다량의 산 (acid)이 생산된다. 체액은 이들 대사로 생기는 산에도 불구하고 중성으로 유지되는 것은 폐의 호습성 조절기구와 더불어 신장이 일정량의 산을 배설하여 체내 산염기 평형을 유지시켜 준다. 신장에서는 요중 H+ 가 배설 됨으로서 요가 산성화 되는 데는 중탄산 재흡수, 인산완충계(적정산 배출), 암모니아 염 배설 등의 원인이 있다. 뇨가 과도 산성일 경우 당뇨병, 통풍, 신염, 공복, 탈수, 발열 등이 의심되며, 과도 알칼리성일 경우는 뇨로감염증(특히 변형균), 제산제의 장기투여, 과호흡 계속, 빈번한 구토 등이 의심된다. H+ 가 pH 지시약과의 반응원리를 이용하여 지시약 정색변화로서 pH를 측정할 수가 있다.

9) 비중 : 일반적으로 신장기능이 저하되면 농축력, 희석력 모두 저하하는데 초기에는 농축력이 현저하게 저하한다. 요 농축력 및 희석력이 저하하는 질환으로는 저 K 혈증, 고 Ca 혈증 등이다. 저비중일 경우 당뇨, 신장, 사구체 신염, 신우신염 등이 의심되며, 고비중일 때는 adrenal 부족, 간질환, 당뇨, 울혈성 심장염 등이 의심된다. 또한 전해질로서 주로 H+ , Na+ , Cl-, 요소 등의 농도가 관련되어 전해질 농도에 따른 pKa의 변화에 따라 pH 지시약의 정색변화에 의해 측정할 수 있다.

10) 백혈구 : 요에 백혈구가 혼입되어 있는 상태는 농뇨라 칭한다. 이것은 일반적으로 요로, 성기 감염증의 존재를 시사한다. 그러나 요중 백혈구 수는 이뇨 상태(요비중)에 따라 용이하게 변동하기 때문에 농뇨의 존재를 그대로 요로, 성기 감염증 진단에 결부시키는 것은 위험하다. 요중에 백혈구가 존재할 경우 신장, 비뇨기질환이 의심되며, esterase 활성을 측정하여 백혈구의 존재여부를 판단할 수가 있다.

11) 비타민씨 : 통상 하루에 음식으로 섭취되는 비타민씨는 30 ～ 80mg이며, 소변으로 배설되는 량은 20 ～ 30mg이다. 그러나 소변중의 비타민씨는 매우 불안정하므로 소변중 비타민씨의 정량 분석은 임상적 의의가 매우 적다. 소변중 비타민씨의 존재는 포도당, 잠혈, 빌리루빈 시험부분의 반응을 저지하므로 중요한 의미가 있다. ascorbic acid와 thiazine, oxazine compounds와의 산화 환원반응으로 비타민씨의 존재 여부를 판단할 수 있다.

1) 검체는 깨끗한 건조용기에 신선한 뇨를 채취하여 시험 직전에 잘 교반한다.

2) 필요한 만큼의 시험지를 꺼내고, 습도에 민감하므로 즉시 밀봉한다.

3) 시험지를 뇨에 완전히 침적시킨 후 시약이 용출되지 않도록 즉시 꺼낸다.

4) 시험지를 꺼낼 때에는 검체 용기의 가장자리에 시험지의 끝을 가볍게 접촉시켜 과잉의 뇨를 제거하고, 시험지 상의 인접한 시험부분의 시약이 혼합되지 않도록 시험지를 수평으로 잡는다.

5) 각 시험부분을 침적후 60초에 3. 판정방법 항에 따라 판정하고 그 이후의 색은 무시한다.

11종의 검사항목에 대한 각 농도/단계별 비색표와 대조하여 60초에 판정한다.

[판정시 참고 및 주의사항]

1) 흔적(±)의 경우에는 스트립 색상이 변하기는 하나 양성으로 판정하기에는 변색정도가 너무 약하여 판정이 애매한 경우에 흔적(±)으로 표기한다.

2) 육안판정의 경우 시험결과는 규정된 시험시간을 지키고 밝은 광선 조건하에서 비색표의 비색대와 비교하여 판정한다.

3) 판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성 촉진물과 저해물질 이외에도 반응 감도나 시험지의 조건 등에 의해 영향을 받기 때문에 표제된 농도는 대체적인 지표로 하고 1단계 상하범위 정도의 변동이 생길 가능성을 고려해 두는 편이 안전하다.

4) 잠혈이 극히 미량이어서 적혈구가 용혈되지 않는 경우, 본 시험지에 정색되지 않을 수도 있는데 필요하다면 통상 현미경 검사를 시행하도록 해야 한다.

5) 단백질 시험부분과 잠혈 시험부분의 감도가 다르기 때문에 단백질반응 음성, 잠혈반응 양성이라는 결과를 나타내는 일이 있다.

6) 비타민씨(아스코르빈산)를 대량으로 섭취하고 있는 환자의 뇨에서는 반응이 억제되거나 지연되어서 정확한 결과를 얻을 수 없는 경우가 있다. 그러나 비타민씨와 간섭물질로 확인된 아래 약제들 이외 각종 약제의 투여에 대한 영향은 확실하지 않다.

7) 비중 시험부분은 화학 반응 원리상 본 시험부분과 반응하지 않는 뇨중 성분이 고농도로 존재하는 경우에는 타 뇨비중 측정법에 의해 측정치가 다소 상이한 결과를 얻을 수 있다.

8) 백혈구 시험의 경우, 뇨의 색을 변화시키는 물질에 의해서 정색반응이 은폐될 수도 있다.

9) 케톤체에서 Acetoacetic acid나 Acetone에는 반응하지만 β-Hydroxybutyric acid 와는 반응하지 않는다.

10)본 시험에 있어서 규정된 판정시간 이후의 시험부분의 변색은 원칙적으로 무시한다.

11)각 시험항목별 위음성, 위양성을 일으킬 수 있는 물질은 다음과 같다.

(1) 잠혈

- 세제에 함유되어 있는 차아염소산 (Hypochlorite)과 같은 강산화제가 용기에 잔존해 있거나 요로감염증시 세균의 Peroxidase에 의해 위양성 반응을 나타낼 수 있다.

- 50 mg%이상의 비타민씨 (아스코르빈산), 100 mg%이상의 Captopril이 함유된 뇨에서 위음성 반응을 나타낼 수 있다.

(2) 빌리루빈

- 25 mg%이상의 비타민씨 (아스코르빈산), 0.1 mg%이상의 아질산염(Nitrite)이 함유된 뇨에서 위음성 반응을 나타낼 수 있다.

(3) 우로빌리노겐

- 1000 mg%의 p-Aminosalicylic acid가 함유된 뇨에서 이상정색 반응이, 100 mg%의 p-Aminobenzoic acid이 함유된 뇨에서 위양성 반응이 나타날 수 있다.

- 1%(v/v) Formaldehyde가 함유된 뇨에서 위음성 반응을 나타낼 수 있다.

(4) 케톤체

- 50 mg%의 Captopril, 10 mg%의 Mesna(2-mercaptoethane sulfonic acid), 100 mg%의 Phenylpyruvic acid, 0.05 mg%의 PSP (Phenylsulfonphthalein)이 함유되어 있는 뇨에서 위양성 반응을 나타낼 수 있고, 뇨 검체가 고도로 착색되었을 경우에도 위양성 반응을 나타낼 수 있다.

(5) 단백질

- 알칼리성의 pH에 과도히 완충된 뇨이거나 알칼리뇨일 경우 위양성 반응을 나타낼 수 있다.

- 암모니아를 발생하는 고도의 알칼리성의 pH를 가지는 부패뇨에서는 위양성을 나타낼 수 있다.

- 0.25 %(v/v)의 Chlorohexidine 이 함유된 뇨에서 위양성 반응을 나타낼 수 있다.

(6) 아질산염

- 25 mg%이상의 비타민씨 (아스코르빈산)이 함유된 뇨에서 위음성 반응을 나타낼 수 있다.

(7) 포도당

- 차아염소산 표백분과 같은 산화제를 함유하는 제제와 같이 크로모젠 복합체를 산화하는 물질은 위양성 반응을 나타낼 수 있다.

- 50 mg%이상의 비타민씨 (아스코르빈산), 케톤체를 함유하는 뇨이거나 고비중 뇨일 경우 위음성 반응을 나타낼 수 있다.

(8) 비중

- 500 mg%의 단백질을 함유한 경우 고비중을 나타낼 수 있다.

- pH 9.0 이상의 알칼리뇨에서는 다른 측정법에 비해 낮은 비중을 나타낼 수 있다.

(9) 백혈구

- 2 g% 이상의 포도당, 500 mg%이상의 단백질을 함유한 뇨에서 위음성 반응이, 1.0 mg%이상의 빌리루빈을 함유한 뇨에서는 이상정색 반응이 나타날 수 있다.

(10) 비타민씨

- 50 mg% 이상의 creatinine을 함유한 뇨이거나 pH 8 이상의 알칼리뇨일 경우 위음성 반응을 나타낼 수 있다.