| 성상 | 플라스틱 얇은판 위에 빌리루빈 시험지(흰색)가 부착되어있는 긴 스틱형태의 스트립 |
|---|---|
| 업체명 | (주)에스디 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-06-24 |
| 품목기준코드 | 200404397 |
| 표준코드 | 8806618006401, 8806618006418 |
총량 : 빌리루빈(Bilirubinf)시험지 - 1테스트중 | 성분명 : 아질산나트륨 | 분량 : 13 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
뇨중 빌리루빈 검사용 시험지
1. 측정 원리, 적용 및 검사의의
1) 빌리루빈 : 빌리루빈은 일반적으로 비포합 빌리루빈과 포합 빌리루빈으로 볼 수가 있다. 비포합형 빌리루빈은 70-80%가 노화 적혈구의 파괴로 헤모글로빈에서 유래하여 망상내피계에서 생성된다. 나머지 20-30%는 헤모글로빈이 합성되는 과정이나 골수내 적혈구 파괴 등에 의해 생성, 또한 heme단백에서 생성된다. 이것 역시 heme구조가 깨져 생기는 것으로 지용성 비포합형 빌리루빈이라 하며 이것은 알부민과 결합하여 망상내피계에서 비수용성 상태로 간으로 운반된다. 간세포에서는 글루쿠로닉산(glucuronic acid)과 포합하여 수용성인 포합형 빌리루빈으로 된다. 이것은 diazo법에 의해 직접 반응한다. 통상 건강인에서 요중 빌리루빈은 극미량이기 때문에 검출되지 않으나 간세포장애성 황달 등에 의해 포합형 빌리루빈이 혈중으로 역류하며, 그 농도가 2.0-3.0mg/㎗ 이상으로 되면 요로 배설된다. 뇨중 빌리루빈 기준농도 이상 검출시 간염, 간경변, 간암, 담관질환, 췌장질환, 임신, 황달, 약물중독, 수혈후가 의심된다. 이처럼 요중에 빌리루빈이 존재할 경우에는 강산성하에 Diazonium염과coupling반응에 의하여 측정 할 수 있다.
2. 사용 방법
1) 검체는 깨끗한 건조용기에 신선한 뇨를 채취하여 시험 직전에 잘 교반한다.
2) 필요한 만큼의 시험지를 꺼내고, 습도에 민감하므로 즉시 밀봉한다.
3) 시험지를 뇨에 완전히 침적시킨 후 시약이 용출되지 않도록 즉시 꺼낸다.
4) 시험지를 꺼낼 때에는 검체 용기의 가장자리에 시험지의 끝을 가볍게 접촉시켜 과잉의 뇨를 제거하고, 시험지 상의 인접한 시험부분의 시약이 혼합되지 않도록 시험지를 수평으로 잡는다.
5) 각 시험부분을 침적 후 60초에 3. 판정방법 항에 따라 판정하고 그 이후의 색은 무시한다.
3.판정방법(*용기에 부착된 비색표를 참조한다.)
1종의 검사항목에 대한 각 농도/단계별 비색표와 대조하여 60초에 판정한다.
판정시 참고 및 주의사항
1) 흔적(±)의 경우에는 스트립 색상이 변하기는 하나 양성으로 판정하기에는 변색정도가 너무 약하여 판정이 애매한 경우에 흔적(±)으로 표기한다.
2) 육안판정의 경우 시험결과는 규정된 시험시간을 지키고 밝은 광선 조건하에서 비색표의 비색대와 비교하여 판정한다.
3) 판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성 촉진물과 저해물질 이외에도 반응 감도나 시험지의 조건 등에 의해 영향을 받기 때문에 표제된 농도는 대체적인 지표로 하고 1단계 상하범위 정도의 변동이 생길 가능성을
고려해 두는 편이 안전하다.
4) 비타민씨(아스코르빈산)를 대량으로 섭취하고 있는 환자의 뇨에서는 반응이 억제되거나 지연되어서
정확한 결과를 얻을 수 없는 경우가 있다. 그러나 비타민씨와 간섭물질로 확인된 아래 약제들 이외
각종 약제의 투여에 대한 영향은 확실하지 않다.
5) 본 시험에 있어서 규정된 판정시간 이후의 시험부분의 변색은 원칙적으로 무시한다.
6) 각 시험항목별 위음성, 위양성을 일으킬 수 있는 물질은 다음과 같다.
(1) 빌리루빈
- 25mg% 이상의 비타민씨(아스코르빈산), 0.1mg% 이상의 아질산염(Nit rite)이 함유된
뇨에서 위음성 반응을 나타낼 수 있다.
1.뇨는 반드시 깨끗한 용기에 채취하고, 원심분리 시키지 않는다.
2. 실온에 장시간 방치한 뇨는 세균의 번식에 의해 위양성의 원인이 되므로 가능한 한 신속히 채취한 후 1시간 이내에 검사하도록 하고, 즉시 시험하기 곤란할 경우에는 냉장보관하고, 측정 전에 실온으로 하여 사용한다.
3. 검체는 1일중 어떤 시간 내에 배설된 뇨를 사용해도 상관없다.
4. 빌리루빈은 실온 및 광선에 매우 불안정하므로 정확한 결과를 얻기 위해서는 신선한뇨를 검체로 사용하는 것이 중요하다.
5. 시험지는 습도에 민감하므로 사용직전에 필요한 매수만 꺼내고, 용기는 즉시 밀봉한다.
6. 시험지는 습기, 직사광선, 열을 피하여 저온, 건조한 곳에 보관하고, 냉장보존하지않는다.
7. 보관상태가 좋지 않을 경우 사용기한 내라도 시험지가 변질될 가능성이 있으므로 주의하며, 시험부분이 변색된 것은 사용하지 않는다.
8. 시험지 부분에 직접 손이 닿거나, 책상, 시험대 위에 직접 시험지를 놓지 않도록 주의하며 한다.
9. 시험지 부분의 시약 용출을 방지하기 위하여 침적 즉시 꺼낸다.
10. 시험지 테두리부의 정색은 판정하지 않는다.
11. 용기 안의 건조제는 외부로 꺼내지 않도록 한다.
12. 휘발성 약품에 의한 시험지의 오염을 피하도록 한다.
13. 사용기한이 지난 시험지는 사용해서는 안된다.
14. 각 시험부분의 판정은 시험지의 색조를 식별하는 능력에 의해서도 영향을 받아 차이가 날 수 있다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 1~30℃ 실온보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험적용일 |
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