| 성상 | 플라스틱의 얇은판 위에 단백질 시험지(노랑), 아질산염 시험지(흰색), 포도당 시험지(엷은파랑)가 부착되어 있는 긴 스틱형태의 스트립이다. |
|---|---|
| 업체명 | (주)에스디 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-07-02 |
| 품목기준코드 | 200404408 |
| 표준코드 | 8806618007309, 8806618007316 |
총량 : - 아질산염(Nitrite)시험지 | 성분명 : P-아르사닐산 | 분량 : 56 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - 단백질(Protein)시험지 | 성분명 : 테트라브롬페놀블루 | 분량 : 2 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - 포도당(Glucose)시험지 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 0.13 | 단위 : 유니트 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - 포도당(Glucose)시험지 | 성분명 : 포도당산화효소 | 분량 : 1.1 | 단위 : 유니트 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - 포도당(Glucose)시험지 | 성분명 : 요오드화칼륨 | 분량 : 0.3 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
뇨중 단백질, 아질산염, 포도당 동시 검사용 시험지
1. 측정 원리, 적용 및 검사의의
1) 단백질 : 일반적으로 요단백은 신장질환에서 사구체를 통해 요로 누출되는 혈장 유래 단백(주로 albumin)이 많지만 실제로는 여러 가지 질환에서 혈장 유래 단백이나 통상 혈장에 없는 이상단백질이 요에서 검출된다는 것을 의미한다. 뇨중 단백질이 기준농도 이상으로 존재할 때, 신염, 신우신염, 방광염, 네프로제, 당뇨성 신증, 심부전, 용혈성 질환, 교원병, 발열, 과로, 중독성 질환 등이 의심된다. 요중에 알부민이 존재할 경우 pH3 하에서 테트라브롬페놀블루를 이용하여 단백오차반응에 의해 측정할 수가 있다.
2) 아질산염 : 요로감염증을 선별하기 위한 검사법으로서 아질산염 시험은 요중 세균을 검출한다. 요로 감염증의 원인균 예를 들어 대장균, Klebsiella(협막간균), Aerobacter, Proteus(변형균), Staphylococcus(포도상구균식중독) 및Pseudomonas aeruginosa(녹농균) 등은 질산염을 아질산염으로 환원시키는 효소를 갖고 있다. 그러므로, 질산염 환원효소가잇는 세균의 요로 감염증에서는 아질산염이 요에서 증명된다. 신우신염, 방광염, 뇨도염, 무증후성 세균뇨 등이 의심된다. 요중에 아질산염이 존재할 경우 diazonium 염과 coupling반응에 따라 정색반응을 나타내는 것으로 측정할 수 있다.
3) 포도당 : 포도당은 사구체로 자유롭게 여과된 다음 세뇨관에서 재흡수 된다. 건강인에서는 혈장 포도당 농도가 약 180mg/㎗까지 사구체로 여과되는 모든 포도당이 세뇨관에서 재흡수 되어 요에서는 나타나지 않는다. 혈장 포도당 농도가 약 375mg/㎗ 이상으로 되면 포도당의 재흡수는 최대한계에 달하여 포도당의 요중 배설량이 사구체 여과량과 병행하여 증가하게 된다. 당뇨병, 췌장염, 갑상선 기능항진증, 임신두개내압항진, 스테로이드제 복용자 등이 의심된다. 요중 포도당이 존재할 경우 GOD, POD반응을 이용하여 측정할 수가 있다.
2. 사용 방법
1) 검체는 깨끗한 건조용기에 신선한 뇨를 채취하여 시험 직전에 잘 교반한다.
2) 필요한 만큼의 시험지를 꺼내고, 습도에 민감하므로 즉시 밀봉한다.
3) 시험지를 뇨에 완전히 침적시킨 후 시약이 용출되지 않도록 즉시 꺼낸다.
4) 시험지를 꺼낼 때에는 검체 용기의 가장자리에 시험지의 끝을 가볍게 접촉시켜 과잉의 뇨를 제거하고, 시험지 상의 인접한 시험부분의 시약이 혼합되지 않도록 시험지를 수평으로 잡는다.
5) 각 시험부분을 침적후 60초에 3. 판정방법 항에 따라 판정하고 그 이후의 색은 무시한다.
3. 판정 방법 (*용기에 부착된 비색표를 참조한다.)
3종의 검사항목에 대한 각 농도/단계별 비색표와 대조하여 60초에 판정한다.
[판정시 참고 및 주의사항]
1) 흔적(±)의 경우에는 스트립 색상이 변하기는 하나 양성으로 판정하기에는 변색정도가 너무 약하여 판정이 애매한 경우에 흔적(±)으로 표기한다.
2) 육안판정의 경우 시험결과는 규정된 시험시간을 지키고 밝은 광선 조건하에서 비색표의 비색대와 비교하여 판정한다.
3) 판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성 촉진물과 저해물질 이외에도 반응 감도나 시험지의 조건 등에 의해 영향을 받기 때문에 표제된 농도는 대체적인 지표로 하고 1단계 상하범위 정도의 변동이 생길 가능성을 고려해 두는 편이 안전하다.
4) 비타민씨(아스코르빈산)를 대량으로 섭취하고 있는 환자의 뇨에서는 반응이 억제되거나 지연되어서 정확한 결과를 얻을 수 없는 경우가 있다. 그러나 비타민씨와 간섭물질로 확인된 아래 약제들 이외 각종 약제의 투여에 대한 영향은 확실하지 않다.
5) 본 시험에 있어서 규정된 판정시간 이후의 시험부분의 변색은 원칙적으로 무시한다.
6) 각 시험항목별 위음성, 위양성을 일으킬 수 있는 물질은 다음과 같다.
(1) 단백질
- 알칼리성의 pH에 과도히 완충된 뇨이거나 알칼리뇨일 경우 위양성 반응을 나타낼 수 있다.
- 암모니아를 발생하는 고도의 알칼리성의 pH를 가지는 부패뇨에서는 위양성을 나타낼 수 있다.
- 0.25 %(v/v)의 Chlorohexidine 이 함유된 뇨에서 위양성 반응을 나타낼 수 있다.
(2) 아질산염
- 25 mg%이상의 비타민씨 (아스코르빈산)이 함유된 뇨에서 위음성 반응을 나타낼 수 있다.
(3) 포도당
- 차아염소산 표백분과 같은 산화제를 함유하는 제제와 같이 크로모젠 복합체를 산화하는 물질은 위양성 반응을 나타낼 수 있다.
- 50 mg%이상의 비타민씨 (아스코르빈산), 케톤체를 함유하는 뇨이거나 고비중 뇨일 경우 위음성 반응을 나타낼 수 있다.
1. 뇨는 반드시 깨끗한 용기에 채취하고, 원심분리 시키지 않는다.
2. 실온에 장시간 방치한 뇨는 세균의 번식에 의해 위양성의 원인이 되므로 가능한 한 신속히 채취 후 1시간 이내에 검사하도록 하고, 즉시 시험하기 곤란할 경우에는 냉장보관 하고, 측정전에 실온으로 하여 사용한다. (·시험을 하기 전에 검체뇨에 박테리아가 번식하게 되는 경우에는 현저히 알칼리성으로 된다. 이러한 뇨는 pH 시험에 적당하지 않다.)
3. 검체는 1일중 어떤 시간 내에 배설된 뇨를 사용해도 상관없으나 뇨중의 우로빌리노겐의 배설량은 일내 변동이 있으므로 오후 2시에서 4시까지의 채취한 뇨로 시험하는 것이 이상적이다.
4. 시험지는 습도에 민감하므로 사용직전에 필요한 매수만 꺼내고, 용기는 즉시 밀봉한다.
5. 시험지는 습기, 직사광선, 열을 피하여 저온, 건조한 곳에 보관하고, 냉장보존하지 않는다.
6. 보관상태가 좋지 않을 경우 사용기한 내라도 시험지가 변질될 가능성이 있으므로 주의하며, 시험부분이 변색된 것은 사용하지 않는다.
7. 시험지 부분에 직접 손이 닿거나, 책상, 시험대 위에 직접 시험지를 놓지 않도록 주의하며 한다.
8. 시험지 부분의 시약 용출을 방지하기 위하여 침적 즉시 꺼낸다.
9. 시험지 테두리부의 정색은 판정하지 않는다.
10. 용기 안의 건조제는 외부로 꺼내지 않도록 한다.
11. 휘발성 약품에 의한 시험지의 오염을 피하도록 한다.
12. 사용기한이 지난 시험지는 사용해서는 안된다.
13. 각 시험부분의 판정은 시험지의 색조를 식별하는 능력에 의해서도 영향을 받아 차이가 날 수 있다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 1 ～ 30℃에서 실온보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 100, 500, 1000 테스트/키트 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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