| 성상 | 플라스틱 디바이스 결과표시창에는 타원형창과 사각창이 있으며, 하단부에는 검체를 흡수할 수 있는 흡수막대에 캡이 끼워져 있습니다. |
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| 업체명 | (주)바이오포커스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-03-30 |
| 품목기준코드 | 200404604 |
| 표준코드 | 8806611000109, 8806611000116 |
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뇨중의 에이치시지(hCG)의 정성검사
1. 검사방법
1) 검사를 시작할 준비가 되면 방습포로부터 진단키트를 꺼냅니다.(따로 소변을 받아서 사용할 경우 깨끗한 종이컵이나 플라스틱 용기에 소변을 미리 받아놓은 상태에서 검사를 시작합니다.)
2) 캡을 빼서 흡수막대가 아래로 향하도록 잡습니다.
3) 소변이 결과창 부분에 튀지 않도록 주의하며 흐르는 소변에 5~10초간 충분히 적십니다(소변을 받아서 사용할 경우 미리 받아 놓은 소변에 흡수막대의 2/3가 잠 길 정도로 꽂아 붉은색 또는 보라색이 결과표시창에 보일 때까지 약 10초간 담아 둡니다). 이때 흡수막대에 소변을 충분히 적셔주지 않으면 무반응의 원인이 될 수 있습니다.
4) 캡을 원래대로 앞 흡수막대에 끼우고 키트를 수평이 되게 놓은 후 3~5분간 기다리신 후 결과를 판정합니다. (거꾸로 들고 있으면 무반응의 원인이 될 수 있습니다.)
2. 정도관리
모든 검사 결과는 사각창( )에 붉은 색 또는 보라색의 선이 나타나야 합니다. 만일 사각창(
)에 붉은 색 또는 보라색의 선이 보이지 않으면 시험결과는 무효이며, 새 진단키트를 사용하여 재검사 하여야 합니다.
3. 결과판정
ㆍ양성(임신: Pregnancy) :
타원형창( )과 사각창(
) 모두에서 각각 붉은색 또는 보라색 선이 나타나는 경우
ㆍ음성(비임신: Not pregnancy) :
사각창( )에만 붉은색 또는 보라색 선이 나타나는 경우
ㆍ재시험(무효: Invalid) : 타원형창()에만 붉은색 또는 보라색 선이 나타나거나, 타원형창(
)과 사각창(
) 모두 붉은색 또는 보라색 선이 나타나지 않는 경우
성상
플라스틱 디바이스 결과표시창에는 타원형창과 사각창이 있으며, 하단부에는 검체를 흡수할 수 있는 흡수막대에 캡이 끼워져 있습니다.
1) 체외 진단용으로만 사용하십시오.
2) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
4) 본 제품은 1회용이므로 한번 사용했던 것은 다시 사용할 수 없습니다.
5) 검사는 순서에 따라 정확하게 하여야 하며, 진단 키트는 개봉 후 즉시 사용하셔 야 합니다.
6) 검사키트를 냉장보관 했을 경우는 사용하기 전에 상온에 방치한 후 사용하셔야 합니다.
7) hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성으로 추측되면 48시간 후에 아침 첫 소변으로 재검사를 하셔야 합니다.
8) 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있습니다. 소도세포육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG를 유리시킵니다.
9) 일반적으로 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적 약물에 의한 유산 후 수주일간 hCG가 검출될 수 있습니다.
10) 자궁 외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 생기므로, 만약 이러한 경우로 생각되면 정량분석이 유용하므로 전문의와 상의하셔야 합니다.
11) 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸됩니다. 이러한 경우 임신 초기에는 양성 결과를 나타내고 자연소실 이후에는 음성결과를 나타냅니다.
12) 사람에 따라 초기 임신 호르몬 농도가 낮아서 비임신으로 표시될 수도 있으므로, 결과가 비임신이라도 생리 예정일 이전에는 태아의 성장에 지장을 줄 수도 있는 약물 복용이나 과격한 운동은 피하시는게 좋습니다.
13) 이 검사는 가정적으로 임신진단을 하게 해 줍니다. 확진은 임상적 소견과 실험실에서의 검사결과를 종합적으로 검토한 전문의에 의해서만 내려질 수 있습니다.
| 저장방법 | 저장방법 : 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1테스트/키트, 2테스트/키트 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 353,754 |
| 2013 | 311,021 |
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