바이오트레이서트로포닌아이래피드카드 - 의약품 상세정보

1) 검체 준비

(1) 전혈

a) 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제가 들어있는 튜브에 수집한다.

b) 채혈된 혈액은 즉시 사용하거나 2~8℃에서 보관시 24시간 사용 가능하다.

(2) 혈장

a) 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제가 들어있는 튜브에 수집한 후, 혈구나 혈액 응고성분 등의 고형물을 원심분리하여 완전히 제거 한다.

b) 분리된 혈장은 3일 미만인 경우 냉장 보관하고, 3일 이상인 경우 냉동 보관합니다.

(3) 혈청

a) 정맥 천자로 채혈한 혈액을 항응고제가 들어 있지 않은 튜브에 수집한 후 실온에서 30분 간 방치하여 응고가 일어나게 하고, 원심분리하여 혈청을 분리시킨다..

b) 분리된 혈청은 3일 미만인 경우 냉장 보관하고, 3일 이상인 경우 냉동 보관한다.

2) 검사 방법

(1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 검사를 시작하기 15~30분전에 실온에 둔다.

▶ 디바이스의 온도가 실온보다 낮은 상태에서는 디바이스 내 스트립의 함습도가 높아지게 되므로 특히 주의한다.

(2) 방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

(3) 혈청 또는 혈장검체는 10㎕를, 전혈검체는 20㎕를 피펫을 이용하여 타원형의 검체 점적 부위(S)에 떨어뜨린다.

(4) 검사 개시 후 15-20분이 경과하면 결과를 판독한다.

▶ 반응시간이 증가할수록 대조선과 검사선의 색띠가 진해질 수 있으므로 검사 30분 이내에 판독하는 것이 보다 정확한 결과를 얻을 수 있다.

3) 정도 관리

모든 검사 결과는 대조선(C)에 적색 내지는 보라색의 선이 나타나야 한다.

4) 결과 판정

(1) 음성: 대조선(C)에만 색띠가 나타나는 경우 음성으로 판정한다.

(2) 양성: 대조선(C)과 검사선(T)위치에 색띠가 나타나는 경우 양성으로 판정한다.

(3) 재시험: 대조선(C) 위치에 색띠가 나타나지 않는 경우는 재시험한다.

▶ 검사가 잘못되었을 경우이거나, 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 재검사를 한다.

5) 검사의 제한

(1) 단독검사로는 급성심근경색에 대한 확진을 할 수 없다. 이를 위해서는 다른 임상적 징후 및 증상, 급성심근경색을 진단하는 타 검사결과치를 모두 고려하여야 한다. 급성심근경색이 의심되는 환자는 확진을 위해서 보다 확정적인 검사가 필요하다.

(2) BioTracerTM Troponin I Rapid Card는 정성검사 키트이다. 트로포닌 아이의 구체적인 농도측정을 위해서는 정량검사를 해야 한다.

(3) 다른 모든 진단검사와 마찬가지로 확진은 임상적 소견과 실험실에서의 검사결과를 종합적으로 검토한 전문의에 의해서만 내려질 수 있다.