| 성상 | 검사용 스트립 스트립상단의 흡수 패드위에 검출물질 표시용 스티커(THC)가 부착되어있고, 하단부터 검체패드, 검체표시용스티커 (MAX), 백색 나이트로셀룰로스멤브레인이 순서대로 피복되어 있는 스트립형 진단키드이다. |
|---|---|
| 업체명 | 다이노나(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-05-14 |
| 품목기준코드 | 200404732 |
| 표준코드 | 8806777004102, 8806777004119, 8806777004126, 8806777004133, 8806777004140 |
조회 결과가 없습니다.
뇨중의 티에이치씨(THC)의 검출
1. 반응원리
검체패드에 소변이 점적되면 소변 중에 존재하는 티에이치씨(대사산물)이 1차적으로 골드 패드에 접합되어 있는 마우스 단일클론 티에이치씨 항체와 반응한 후, Immunochromatography 원리에 의해 멤브레인을 따라 이동하면서 이미 검사선 위치에 흡착되어 있는 티에이치씨-소혈청알부민과 경쟁적으로 반응하게 된다.
2. 검체의 채취 및 보관
1) 소변을 검체로 사용하며, 깨끗하고 건조한 용기에 소변을 받는다.
[주의]
1. 교차오염방지를 위해 새것을 사용한다.
2. 시험용 뇨는 별도의 처리를 하지 않는다.
2) 가능한 신선한 검체를 사용하여야 하며 만일 검체수집 후 바로 시험하지 않을 경우 실온에서 8시간 보관하거나, 2-8℃ 냉장고에서는 3일간 보관이 가능하다.
3) 소변검체는 얼리지 말아야 한다.
4) 채뇨시기에 관계없이 어떤 검체라도 검사에 사용할 수 있다.
5) 검체에 고형성분 있을 경우, 사용 전에 원심분리나 적당한 방법으로 제거한 후 사용한다.
3. 검사 방법
1) 모든 검체와 시약은 검사 전에 실온(20~30℃)으로 되게 하여야 한다.
검사 스트립의 온도가 실온보다 낮은 상태에서 은박포를 개봉할 경우 이슬 맺힘 현상으로 스트립의 함습도가 높아지게 되어 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의한다.
2) 방습포/플라스틱통에서 검사용 스트립을 꺼낸다.
만약 보관중인 스트립이 습기에 노출되면 항체의 역가와 골드 콘쥬게이트의 안정성이 저하될 수 있으므로 주의한다.
3) 시험관에 약 120㎕의 검체를 넣거나 소변용기에 스트립을 화살표 방향이 검체에 적셔지도록 5초 이상 충분히 담군다.
4) 소변용기에 적신 스트립은 평평한 곳에 종이나 화장지를 깔고 그 위에 놓는다.
5) 반응선이 나타나도록 3~8분간 기다린 후 결과를 판독한다.
반응선에 색이 보이는 시간은 THC의 농도에 좌우된다. 양성반응은 대개 1분안에 결과를 나타낸다.
4. 정도관리
모든 검사 결과는 대조선에 적자색 선이 반드시 나타나야 한다.
5. 결과 판정
1) 양성 : 대조선에서만 적자색 선이 나타나는 경우
2) 음성 : 검사선과 대조선에서 모두 적자색 선이 나타나는 경우
3) 재시험 : 검사선과 대조선이 모두 나타나지 않은 경우, 검사선만 나타나는 경우
THC 역가가 높은 검체의 경우에는 대조선이 나타나지 않고 검사선만 나타날 수 있다. 이 경우에는 검체를 생리식염수로 10배 희석하여 재시험한다.
1) 본 THC 검사는 1회의 결과를 기초로 해석되어서는 안되며 임상 결과와 기타 확인 검사를 토대로 의사의 판단에 의하여 최종 판정되어야 한다.
2) 10분 이후에는 부정확한 결과를 초래할 수 있으므로 10분 이내에 결과를 판독한다.
3) 본 제품은 습기에 매우 민감하므로 함습으로 인한 성능 저하에 특히 주의한다.
4) 정확한 결과를 얻기 위해서는 사용설명서에 따라 시험해야 한다.
5) 체외 진단용으로만 사용한다.
6) 검체는 미지의 병원성 미생물 감염원으로서의 위험성을 내포하고 있으므로 취급에 주의한다.
7) 시험에 사용한 고형 폐기물은 121℃에서 1시간 이상 고압증기 멸균하여 폐기한다.
8) 감염 가능 물질의 취급 시에는 일회용 고무장갑을 사용하고 취급 후 손을 깨끗이 씻는다.
9) 사용기한이 경과한 제품은 사용하지 않는다.
10) 일반적인 실험실 주의사항을 준수한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 2～30 ℃보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시
