| 성상 | 백색내지 미황백색 가루가 든 상부청색 하부백색의 경질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | 동화약품(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-07-08 |
| 품목기준코드 | 200410003 |
| 표준코드 | 8806427012709, 8806427012716 |
총량 : 1캡슐 중 95.29밀리그램 | 성분명 : 프로피온산베클로메타손 | 분량 : 0.05 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : | 비고 :
알레르기성 비염, 혈관운동성 비염
(분무제)
성인
: 코를 깨끗이 하고 충분히 호흡한 후, 흡기시 한쪽 비강으로 1회 분무하고 이때 다른 쪽 비강은 손가락으로 막는다. 다음에 다른쪽 비강에도 같은 조작으로 분무한다.
1회 1번(50㎍)씩 1일 2회(소아 : 1회) 각 비강마다 분무한다.
1일 투여횟수는 각 비강당 8회(소아 : 4회)를 초과해서는 안된다.
양쪽 비강에 투여후 증상이 완화되면 관찰하면서 감량한다.
기관지 천식과 알레르기성 비염 또는 혈관운동성 비염에 동시 투여할 경우에는 두가지 치료 목적에 합하여 각 비강당 8회(소아 : 4회)를 초과해서는 안된다. 일정한 시간에 정기적으로 사용해야 충분한 치료효과를 얻을 수 있다.
연령ㆍ증상에 따라 적절히 증감한다.
(캅셀제)
성인
: 디프로피온산 베클로메타손으로서 1회 50㎍ 1일 2회(아침 기상시, 저녁 취침시) 소형분무기를 사용하여 비강내에 분무한다.
연령ㆍ증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
1) 전신 코르티코스테로이드를 국소 코르티코스테로이드로 전환시 부신 기능부전이 나타날 수 있고 또한 몇몇 환자에서는 관절통, 근육통, 권태, 우울 등과 같은 금단 증상이 나타 날 수 있다. 이미 장기간 전신 코르티코스테로이드로 치료를 받다가 국소 코르티코스테로이드로 전환한 환자는 급성 부신 기능 부전이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 관찰 한다.
2) 천식 환자 또는 장기간 전신성 코르티코스테로이드 치료를 요하는 환자에게 전신 코르티코스테로이드를 급속히 감량하는 경우 오히려 증상을 더 악화시킬 수 있으므로 주의한다
3) 면역억제제를 투여받고 있는 소아는 건강한 소아에 비해 감염에 대한 저항력이 약하다. 그 예로 면역억제 용량의 코르티코스테로이드를 투여받은 소아가 수두나 홍역을 앓게 되면 매우 위험하거나 심지어 사망까지 초래할 수 있다. 이러한 소아 또는 어릴 때 이 질환을 앓았던 적이 없는 성인의 경우 감염되지 않도록 특히 주의한다. 만약 감염시에는 VZIG(Varicella Zoster Immune Globulin) 또는 혼주(混注) IVIG(Intravenous Immunoglobulin)를 적절하게 투여한다. 만약 수두가 진행된 경우에는 항바이러스제 치료도 고려할 수 있다.
4) 격일씩 전신 프레드니손을 사용하면서 이 약을 병용하는 것은 한가지 약물을 치료 용량으로 계속 투여하는 것에 비해 시상하부-뇌하수체-부신계(HPA) 기능 억제를 증가시킬 수 있으므로, 이미 다른 질환에 의해 격일로 프레드니손 치료를 받는 환자에게는 이 약을 신중하게 사용한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균증 환자
2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 비(鼻) 수술후나 외상, 비(鼻)중격 천공 등을 치료받고 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다음 환자에는 투여를 원칙적으로 금하나 필요한 경우 신중히 투여한다 : 결핵성질환 환자, 호흡기 감염증 환자, 고혈압환자, 당뇨병환자, 안압증가(녹내장)환자
2) 호흡기 이외의 감염증환자(항생물질을 투여하는 등 적절한 처치를 한다.)
3) 반복성 비출혈환자
4. 부작용
다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
1) 중대한 부작용으로서 안압상승, 녹내장이 발생했다는 보고가 있다. 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 두드러기등 발진, 홍조, 가려움, 부종 등이 나타날 수 있다.
3) 구강 및 호흡기계 : 인후두증상(자격감, 이물감, 건조감), 감염이 나타날 수 있다(이 경우 분무횟수를 줄이거나 투여를 중지한다.). 드물게 인두염, 기관지천식의 발현 또는 악화, 기침이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사, 복통, 식욕부진이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 드물게 고혈압이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 드물게 두통, 때때로 어지러움, 두중, 귀막힘이 나타날 수 있다.
7) 내분비계 : 때때로 혈청 코티솔치 상승이 나타날 수 있다.
8) 비강 : 때때로 비증상(자격감, 소양감, 건조감, 불쾌감), 비출혈, 비감염이 나타날 수 있다. (이 경우 분무횟수를 줄이거나 투여를 중지한다.) 때때로 이취감, 코막힘이 나타나며 투여직후에 재채기 발작이 일어날 수 있다. 극히 드문 경우로서 부신피질 호르몬 에어로졸을 비강내에 사용시 비강중격천공이 보고된 바 있다.
9) 기타 : 때로 흉통, 칸디다증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 천식발작이 장기간 계속된 상태 또는 천식이 급격히 악화되었을 때는 원칙적으로 사용하지 않는다.
2) 투여기간중 비(鼻)증상이 악화되는 경우에는 항히스타민제 또는 전신스테로이드제를 단기간 병용하고 증상경감에 따라 병용 약물을 천천히 감량한다.
3) 전신스테로이드제의 감량은 이 약 흡입 개시후 증상이 안정되면 천천히 한다. 일반스테로이드제의 감량법에 따른다.
4) 장기 또는 대량의 전신스테로이드요법을 받는 환자의 경우 부신피질기능부전을 고려해야 하며, 전신스테로이드제를 감량 또는 투여중지한 후에 부신피질 기능 검사를 하여 외상, 수술, 중증감염증 등이 일어났는지 특히 주의하며, 또한 필요시 일시적으로 전신 스테로이드제를 투여한다.
5) 전신스테로이드제를 감량하거나 투여중지를 할 경우 기관지천식 또는 때때로 습진, 두드러기, 어지러움, 심계항진, 권태감, 얼굴 화끈거림, 결막염등의 증상이 나타나거나 악화되는 수가 있다(이와 같은 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다.).
6) 중증 비후성 비염이나 비용(鼻茸)환자의 경우 비강내에서의 작용을 확실히하기 위해 이러한 증상이 어느 정도 감소할때까지 다른 요법을 병행하는 것이 바람직하다.
7) 이 약의 지속적 효과가 확인되었으므로 특히 만성환자에게 장기 투여할 경우에는 증상 개선상태가 지속되면 감량하거나 투여를 중지한다.
8) 이 약은 대부분의 계절알레르기성비염을 치료할 수 있지만 여름철의 과도한 알레르기항원에 접촉하는 경우 적당한 보충요법, 특히 안증상완화를 위한 처치를 하는 것이 바람직하다.
9) 이 약을 중지하기 전에 의사 또는 약사와 상담한다.
6. 상호작용
레세르핀 제제, 알파메칠도파제제등의 혈압강하제에서는 부작용으로서 코막힘이 나타나므로 이러한 혈압강하제를 투여하고 있는 알레르기성비염 환자 또는 혈관운동성비염 환자에게는 이 약을 투여하여도 코막힘증상에 대한 피로효과가 나타나지 않을 수 있으므로 임상관찰을 충분히 하면서 투여한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생이 보고된 적이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 유즙으로 분비되는지는 알려져 있지 않으나 다른 코르티코스테로이드가 유즙으로 분비되므로 수유중 약물투여에 특히 주의한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 이 약은 스테로이드제이므로 비(非)스테로이드제 약물에 의해 증상이 개선되지 않는 경우에 사용한다.
2) 6세 미만의 유아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 소아가 이 약을 사용시 성장률이 감소될 수 있다. 따라서 치료에 유효한 최소 용량을 사용하고 환자의 성장률을 정기적으로 모니터링한다.
3) 사용시에는 사용법을 올바로 지도하고 그 경과를 충분히 관찰한다.
9. 과량투여시의 처치
과량투여시, 뇌하수체, 부신피질계 기능 억제가 나타날 수 있으며 이러한 상태가 장기화될 경우, 부신피질스테로이드제 전신투여의 경우에도 이런 상태가 발생할 수 있다. 이러한 경우 전신스테로이드제 요법을 중지하고 수순(手順)을 해 이 약을 제거하거나 천천히 감량한다.
10. 적용상의 주의(캅셀제에 한함.)
전용 비염용 분무기를 사용하여 분무흡입한다.
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20캡슐 |
| 보험코드 | E01340151 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 356 / 캡슐 |
| 보험적용일 | 2004-12-01 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시