노바클론티엠안티-비뮤린모노클로날 - 의약품 상세정보

이 혈액형 판정시약에 사용된 실험은 직접 응집의 원리에 기반을 둔다. 테스트 적혈구와 DBL사의 NOVACLONE^TM Anti-B의 배양은 B항원이 적혈구에 존재한다면, 특이 항원-항체반응을 일으킨다. 이 반응의 육안감지는 응집에 의해서 알 수 있다. 응집이 일어나지 않는 것은 음성테스트 결과를 나타내며, 테스트 절차의 인정 범위 내에서, 대응하는 항원이 존재하지 않음을 의미한다.

검체채취 전에 환자나 혈액 공여자에 대한 특별한 준비가 요구되지 않는다. 혈액 검체는 승인된 의료절차에 의해서 채집되어야 한다. 혈액 검체는 항응고제가 첨가되거나 또는 항응고제가 첨가되지 않고 채취되어야 하며 가능한 빨리 실험되어야 한다. 응고된 검체로부터의 적혈구는 채취 후 14일 이내에 실험되어야 한다. 헤파린 또는 EDTA로부터 채취된 검체는 2일 이내에 실험되어야 한다. ACP, CPD, CPDA-1의 항응고제가 첨가된 혈액검체는 유효기간 이내에 실험되어야 한다. 모든 적혈구 검체는 2-8℃에서 적절히 저장되어야 한다. 

(1) 슬라이드 테스트

1) 35-45%의 적혈구 현탁액을 준비한다. 적혈구 현탁액은 식염수, 혈청 또는 혈장으로 준비될 수 있다.

2) 45-50㎕의 혈액형 시약 Anti-B 한 방울을 실온(18-25℃)에서 유리 슬라이드 위에 적하한다.

3) 준비된 35-45%의 적혈구 현탁액을 유리 슬라이드 위의 시약에 적하한다.

4) 개별적으로 깨끗한 교반봉을 이용하여, 약 20mm의 원 위에서 적혈구와 시약을 완전이 섞어준다.

5) 2분 동안 슬라이드를 천천히 흔들고, 회전시키고, 미세한 적혈구 응집을 확인한다. 응집이 몇초 이내에 시작될 수 있으나, 관찰은 2분을 넘지 않아야한다. 2분 후반기에도 어떤 응집을 나타내지 않는 실험은 음성으로 간주된다. 주변의 건조 또는 피브린 스탠다드 응집으로 오인하지 않도록 주의한다.

.(2) 튜브 테스트

1) 식염수를 이용하여 2-4%의 적혈구 현탁액을 준비한다.

2) 40-50㎕의 혈액형시약 Anti-B 한 방울을 적절하게 라벨이 붙여진 테스트 튜브에 적하한다.

3) Transfer pipette을 이용하여, 준비된 2-4%의 적혈구 현탁액 한 방울을 튜브에 적하한다.

4) 테스트 튜브의 내용물을 완전히 섞는다.

5) 실온(18-25℃)에서 60초 동안 침전기술을 이용 배양하거나 15초 동안 900-1000rcf 또는 그에 상응하는 힘으로 원심분리 한다.

6) 천천히 적혈구 버튼을 재 부유시키고, 응집을 확인한다.

7) 판정하고 결과를 기록한다.

양성 : 적혈구의 응집

음성 : 적혈구의 비응집