클라리틴-디복효정 - 의약품 상세정보

1) 이 약의 성분, 아드레날린 효능제, 기타 유사한 화학 구조를 갖는 약물 등에 대해 과민성 또는 특이 체질을 나타내는 환자

2) MAO 억제제를 투여 받고 있거나 현재 치료중이거나, 10일 이내에 치료를 받은 적이 있거나, 치료 중단중인 환자

3) 협우각 녹내장, 뇨저류(소변이 고임), 심한 고혈압, 심한 심장동맥 질환, 갑상선 기능항진증 환자

4) 임부 및 수유부

1) MAO 억제제를 투여 중인 환자에게 교감 신경 흥분제의 투여시, 고혈압성위기 등의 고혈압 반응이 나타날 수 있다.

2) 디기탈리스와 동시 투여에 의해 수도에페드린은 이소성 심장박동 조율기의 작용을 증가시킬 수 있다.

3) 제산제들은 수도에페드린의 흡수율을 증가시킨다.

4) 카올린은 수도에페드린의 흡수율을 감소시킨다.

이 약의 주성분 (로라타딘과 수도에페드린)은 모유를 통해 배설되므로, 수유를 중단하거나 이 약의 사용을 중지해야 한다.

1) 12세 이하의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

2) 다음과 같은 환자에게 교감신경 흥분제를 투여할 때는 주의를 요한다. 녹내장, 협착(좁아짐)성소화성 궤양, 유문 십이지장 폐색, 전립선 비대증 또는 방광경 폐색(닫혀서 막힘), 심혈관계질환, 안압상승, 당뇨병 등의 환자, 디기탈리스 투여중인 환자

3) 교감신경 흥분제들은 60세 이상의 고령자들에게 착란, 환각, 경련, 중추신경계 억제, 사망 등의 이상반응을 더 쉽게 일으킬 수 있다. 따라서 반복적으로 작용하는 제제를 고령환자에게 투여할 때는 주의하여야 한다.

1) 권장 용량으로 대조군 비교 임상시험 중 약에 의한 이상반응 발현(드러내 보임)율은 불면증과 구토를 제외하면 위약(속임약)의 경우와 유사하였다 그 외에 위약(속임약)에 의해 보고된 이상반응으로 두통과 졸음 등이었다.

- 정신신경계 : 신경과민, 어지러움, 착란, 지각감퇴, 지각이상, 성욕감퇴, 떨림, 초조, 무관심, 우울, 이상행복감, 악몽, 권태감, 편두통

- 소화기계 : 복부곤란, 식욕부진, 갈증, 식욕항진, 배변 습관의 변화, 소화장애, 트림, 치질, 혀의 변색, 혀의 장애, 구역

- 순환기계 : 빈혈, 체위성 저혈압, 고혈압, 두근거림

- 호흡기계 : 인두염, 비염, 기관지 경련, 기침, 호흡곤란, 비출혈, 코막힘, 재채기, 코의 자극 상태, 발성 장애

- 근골격계 : 관절통, 운동항진증, 무력증, 요통, 다리경련, 굳음, 피로

- 감각기계 : 안질환, 귀울림, 미각이상

- 피부 : 여드름, 가려움증, 발진, 두드러기, 홍조

- 간장 : 일시적 간기능 이상이 나타날 수 있다.

- 비뇨기계 : 배뇨(소변을 눔)곤란, 배뇨(소변을 눔)장애, 야뇨증, 소변량과다증, 소변이 고임

- 기타 : 탈수, 체중증가

2) 시판 후 다음의 이상반응이 자발적으로 보고되었다: 탈모증, 혈관부종을 포함한 아나필락시스, 간기능 이상, 빈맥, 경련

3) 과량투여시의 증상 및 처치:

지금까지의 약의 과량 투여는 보고되지 않았다. 과량 투여가 발생했을 때에는 즉시 일반적인 대증요법(증상별로 치료하는 방법)과 지원 조치를 시작하여 필요로 하는 일정기간 동안 지속되어야 한다.

- 나타나는 증상 : 과량 투여에 의한 증상은 중추신경계 억제(진정, 무호흡증, 정신적인 민첩성의 감소, 청색증, 혼수, 순환 허탈) 및 흥분(불면, 환각, 떨림 또는 경련)으로부터 사망에 이르기까지 다양하다. 그 외의 징후 및 증상들로서 이상행복감, 흥분, 빈맥, 두근거림, 갈증, 땀이 남, 구역, 어지러움, 귀울림, 운동실조, 시야몽롱, 고혈압 또는 저혈압 등이 나타날 수 있다. 흥분은 흔히 소아에서 나타날 것으로 보이며, 아트로핀 유사 징후 및 증상들 (목마름, 동공의 산대 및 고정 : 홍조, 이상고열, 위장관계 증상)도 마찬가지이다. 고용량의 교감신경 흥분제들을 투여함에 의해 어지러움, 구역, 구토, 땀이 남, 갈증, 빈맥, 명치통증, 두근거림, 배뇨(소변을 눔)곤란, 근육 약화 및 근육 긴장, 초조, 불안, 불면 등이 나타날 수 있다. 많은 환자들에서 망상, 환각 등을 수반한 중독 정신병이 나타날 수 있다. 몇몇의 환자에서 심부정맥, 순환 허탈, 경련, 혼수, 호흡기계 장애 등이 나타날 수 있다. 마우스와 랫트에 대한 LD50는 각각 525mg/kg과 1839mg/kg 이상이었다.

- 처치 : 자발적으로 구토를 일으키는 경우를 포함하여 환자들에게 구토를 유발하여야 한다. 토근시럽을 투여하여 약물학적으로 구토를 유도해 내는 것이 우선적으로 사용되는 방법이다. 그러나 의식 장애가 있는 환자에게 구토를 유도하여서는 안 된다. 토근의 작용은 신체적인 활동이나 240-360㎖의 물을 투여함으로써 촉진된다. 만일 구토가 15분 이내에 일어나지 않으면 토근시럽을 다시 투여해야 한다. 구토물의 흡입이 일어나지 않도록 유의하여야 하며, 특히 소아의 경우에 유의하여야 한다. 구토 후에 활성탄을 물과 희석(묽게 함)하여 투여함으로써 위내에 남아 있는 약물의 흡착을 실시할 수도 있다. 만일 구토가 성공적이지 못하거나, 금기 사항일 경우에는 위세척을 실시하여야 한다. 생리 식염수는 특히 소아의 경우, 가장 좋은 위세척액이다. 성인의 경우 수돗물이 사용될 수도 있다. 염류 설사제는 삼투압을 유도하여 장 내용물을 신속하게 희석(묽게 함)시키는데 유용하다.

과량 투여 증상 및 증후의 치료는 증상에 대응하는 보조적인 치료이다. 각성제(중추신경흥분제)를 사용해서는 안 된다. 저혈압을 치료하기 위해 혈관수축제가 사용될 수 있다. 발작을 조절하기 위해 작용 시간이 짧은 바르비탈계인 디아제팜 또는 p-알데히드가 투여될 수 있다. 고열증에는 특히 어린이의 경우 미온탕스폰지목욕이나 저체온 담요가 필요하다. 무호흡은 환기지원으로 치료된다.

1) 정신운동 수행에 대한 시험의 결과, 이 약은 알코올과의 동시 투여에 의해 상승작용을 나타내지 않았다.

2) 교감 신경 흥분제들은 중추신경계 흥분, 자극 과민성, 경련과 또는 저혈압을 동반한 심혈관계 허탈 등을 일으킬 수 있다.

3) 항히스타민제는 피부 반응 검사법에 의해 나타날 수 있는 양성반응을 방해 또는 감소시킬 수 있기 때문에 피부 검사법을 실시하기 약 48시간 전에 투여를 중지하여야 한다.

4) In vitro시험에서, 혈청 크레아티닌 포스포키나아제의 심장 동종 효소인 MB를 함유하는 혈청에 수도에페드린을 첨가하면 이 효소의 활성이 점차로 억제된다. 이 저해 작용은 6시간 동안 지속된다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.