| 성상 | (1) 테스트카드: 종이로 스트립 지지체 위에 플라스틱 판이 부착되어 있고 그위에 백색의 나트로셀룰로오스 막, 적색의 금입자 접합체 패드, 백색의 검체흡수 패드, 백 색의 흡수패드, 상부 테이프 필름이 차례대로 증첩하여 부착되어 있가. (2) 검사용 완충액: 무색의 투명액상 |
|---|---|
| 업체명 | 에스케이바이오랜드(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-06-10 |
| 품목기준코드 | 200500273 |
| 표준코드 | 8806425026807, 8806425026814, 8806425026821, 8806425026838, 8806742005905, 8806742005912, 8806742005929, 8806742005936 |
총량 : - 1카드중 | 성분명 : 유전자재조합인간면역결핍바이러스1,2형항원액 | 분량 : 1.05 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - 1카드중 | 성분명 : 유전자재조합인간면역결핍바이러스1,2형항원액 | 분량 : 1.05 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - 1카드중 | 성분명 : 유전자재조합인간면역결핍바이러스1,2형항원액 | 분량 : 1.05 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - 1카드중 | 성분명 : 토끼항HIV항원에대한항체액 | 분량 : 0.4 | 단위 : 마이크로리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - 1카드중 | 성분명 : 금입자-p24접합체 | 분량 : 2.5 | 단위 : 마이크로리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - 1카드중 | 성분명 : 금입자-gp36접합체 | 분량 : 2.5 | 단위 : 마이크로리터 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : - 1카드중 | 성분명 : 금입자-gp41 | 분량 : 5 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 자사기준 | 성분정보 : | 비고 :
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 12 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위- 사용상 주의사항 별첨 참조(상세 기재) |
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