| 성상 | 연주황색의 원형의 츄어블 정제 |
|---|---|
| 업체명 | 동화약품(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-04-26 |
| 품목기준코드 | 200500710 |
| 표준코드 | 8806427022708, 8806427022715, 8806427022722, 8806427022739, 8806427022746 |
총량 : 1정 중 350밀리그램 | 성분명 : 낙산리보플라빈 | 분량 : 3.34 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 350밀리그램 | 성분명 : 제피아스코르빈산 | 분량 : 52.08 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : 아스코르빈산으로서50밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 350밀리그램 | 성분명 : 염산피리독신 | 분량 : 16.67 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 350밀리그램 | 성분명 : 의이인건조엑스(13->1) | 분량 : 90 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
1. 다음 증상의 완화
구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염, 옻오름, 짓무름, 여드릉및 거칠어진 피부
2. 다음의 경우 비타민 B_2, B_6의 보급
육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시
I5세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정을 1일 3회 식후 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
7~l4세 어린이 : 1회 1정을 1일 3회 식후 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 7세 미만의 어린이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전아 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자
3) 임부·수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 식욕부진, 절사, 위부팽만감, 복부팽만감, 위부불쾌감 등의 증상
2) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성
3) 피리독신을 1일 50 mg~2 9의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
3) 이 약은 통째로 삼키지 말고 반드시 씹어서 복용할 것.
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와상의 할 것.
5) 복용시 와사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것.- 220 -
6) 임상검사치에의 영향
(1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오 ·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
4) 포장에 들어 있는 충전물은 운송중 정제의 추손을 방치하기 위해 넣은 것으로, 개봉후에는 버릴 것.
5) 천연물(의이인엑스)을 원료로 사용하고 있으므로 정제의 색이 다소 변할 수 있다. 또한 비타민 B2에 와해 정제의 표면아 작은 반점이 나타날 수도 있다(아크화이트정 (동화약품공업)에 한함).
6) 품잘을 보호·유지하기 위해, 복용하고 나서 마개를 잘 닫을 것(쩌플레스비써정(한미약품), 핀프리스츄정(크라운제약)에 한함).
7) 습기에 의해 정제의 표면이 변색할 수 있으므로 젖은 손으로 만지지 말 것(써플레스비씨정(한미약품), 핀프리스츄정(크라운제약)에 한함).
8) 용기에 들어있는 건조제는 먹지 말 것(써플레스비씨정(한미약품), 핀프리스츄정(
3라운제 약)에 한함).
9) 사용기한이 지난 제품은 복용하지 말 것.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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