| 성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | 경남제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-07-05 |
| 품목기준코드 | 200501405 |
| 표준코드 | 8806476002805 |
총량 : 1정 중 900밀리그램 | 성분명 : 50%초산토코페롤 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 비타민E로서25IU | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 900밀리그램 | 성분명 : 초산히드록소코발라민 | 분량 : 7.5 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 900밀리그램 | 성분명 : 푸르설티아민 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 900밀리그램 | 성분명 : 제피아스코르빈산 | 분량 : 51.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 아스코르빈산으로서50mg | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 900밀리그램 | 성분명 : 낙산리보플라빈 | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 900밀리그램 | 성분명 : 인산피리독살 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 900밀리그램 | 성분명 : 디엘메치오닌 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 900밀리그램 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 900밀리그램 | 성분명 : 주석산수소콜린 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
- 육체피로 - 병중·병후의 체력저하시
- 노년기 - 임신·수유기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
·비타민B1 (푸르설티아민)
。다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통등)
。각기 。눈의 피로
·비타민B2 (낙산리보플라빈)
다음 증상의 완화: 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
8세이상 어린이 및 성인: 1회 1정, 1일 2회 복용
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부,수유부
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약 사와 상의합니다.
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자 가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
레보도파
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험적용일 |
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