| 성상 | 미황갈색의 내용물이 든적갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | (주)한국비엠아이 |
| 위탁제조업체 | 알앤피코리아(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-09-21 |
| 품목기준코드 | 200502074 |
| 표준코드 | 8806548009503, 8806548009510 |
총량 : 1캡슐(1,690mg) 중 | 성분명 : 레티놀팔미테이트 | 분량 : 2.941 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민A로서 5000 I.U | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,690mg) 중 | 성분명 : 셀레늄함유건조효모 | 분량 : 38.462 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 셀레늄으로서 50 μg | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,690mg) 중 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 | 분량 : 400 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민E로서 400 I.U | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,690mg) 중 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 500 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨·목결림, 수족저림, 수족냉증(손발이 차가움)
- 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
- 잇몸 출혈·비출혈(코피) 예방
성인 1일 1회 1캅셀을 식후에 복용한다.
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A를 5,000 I.U./일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클론계 제제, 제산제
4. 다음 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxahuria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000 I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한서애장염 등의 위장질환 질환
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 위부불쾌감, 설사, 변비
- 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증, 건조하고 거친 피부,
- 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 통증성 관절 부종(부기)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기간 고용량의 비타민A 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
7) 우발적으로 과량복용한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000 I.U. 이상을 넘지 않도록 한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시