| 성상 | 흰색 분말의 건조시럽제 |
|---|---|
| 업체명 | 삼익제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-09-28 |
| 품목기준코드 | 200502832 |
| 표준코드 | 8806440019006, 8806440019013 |
총량 : 100그램 중 | 성분명 : 푸마르산포르모테롤 | 분량 : 4.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
(경구 : 정제)
1. 주효능 효과
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 :
기관지천식, 급·만성기관지염, 폐기종, 천식성기관지염
(경구 : 건조시럽제)
1. 주효능 효과
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 :
기관지천식, 급성기관지염, 천식성기관지염
(경구 : 정제)
성인 : 푸마르산포르모테롤로서 1일 160μg을 2회 분할 경구투여한다.
소아 : 1일 체중 kg당 4μg을 2-3회 분할 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 건조시럽제)
소아 : 푸마르산포르모테롤로서 1일 체중 kg당 4μg(건조시럽으로서 0.1g)을 2-3회 분할하여 사용시 녹여 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 비후성 심근병증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 갑상선기능항진증 환자
2) 고혈압 환자
3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자
4) 당뇨병 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 진전, 신경과민, 졸음, 마비감, 드물게 어지러움, 불면,근경직, 흥분, 불안, 발열·열감, 취침시 식은 땀, 이명 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압, 안면홍조, 흉부압박감 등이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 매우 드물게 인두염, 비충혈, 천명 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 드물게 복통, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진, 가려움, 매우 드물게 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 드물게 구갈, 구내염, 피로·권태감 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.
2) 용법‧용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
3) β2-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.
3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.
4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 특히주의한다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 주산기에 대량(1일 6mg/kg 이상) 경구투여한 결과 사산수의 증가 및포육률(哺育率)의 저하가 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아 및 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.
| 저장방법 | 밀폐용기 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 0.5g × 10포, 20포, 50포, 300g, 500g |
| 보험코드 | 644001900 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 98 / g/포 |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
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