| 성상 | 무색투명한 주사액이 들어있는 프리필드시린지 |
|---|---|
| 업체명 | 새한산업(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-07-20 |
| 품목기준코드 | 200503426 |
| 표준코드 | 8806669001400, 8806669001417 |
총량 : 프리필드시린지0.61밀리리터 | 성분명 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 | 분량 : 8 | 단위 : 밀리퀴리 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : 제조시방사능으로써 8mCi | 비고 :
총량 : 프리필드시린지0.61밀리리터 | 성분명 : 디메르캅토호박산함유동결건조물 | 분량 : 15.25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 디메르캅토 호박산으로써 0.56mg | 비고 :
신장 신티그래피에 의한 신장 질환의 진단
1. 신장 신티그래피
디메르캅토호박산테크네튬(99mTc) 주사액 37-185 MBq(1-5 mCi)을 주정맥(elbowvein)으로 주사하고 1시간 이상 경과한 후에 피검부를 감마카메라 또는 스캐너를 사용하여 신장 신티그램을 얻는다.
연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
1. 부작용
1) 과민증 : 발진, 가려움이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 혈압저하가 나타날 수 있다.
3) 기타 : 정서불안이 나타날 수 있다.
2. 일반적 주의
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
3) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다
4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 소아에 대한 투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되 어 있지 않다)
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
6. 적용상의 주의
① 조제 후 될 수 있는 한 신속하게 사용한다.
② 조제 후 즉시 사용하지 않을 경우에는 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장 설비(저장상자)에 보존한다.
| 저장방법 | 프리필드시린지, 25℃ 이하에서 방사능 차폐시설 및 도구에 보관 사용기간: 제조시각으로부터 6 시간 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 0 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1ml Syringe에 0.61ml (Tc99m Activity는 제조시 8mCi) |
| 보험코드 | A71900511 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 13890 / ml/관 |
| 보험적용일 | 2007-09-01 |
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