휴마시스에이에프피카드(HumasisAFPCard) - 의약품 상세정보

1) 혈장 또는 혈청을 검체로 사용할 수 있다.

2) 혈장 또는 혈청을 표준 실험실 규정에 따라 채취한다.

3) 혈장이나 혈청 검체를 24시간 이상 보관하여야 할 경우에는 -20℃이하에서 냉동 보관한다.

4) 모든 검체는 검사시 실온에 도달하게 한다.

(주의)

▷ 열처리한 검체는 용혈이나 단백질변성이 일어날 수 있으므로 검사에서 제외시킨다.

▷ 혈구나 혈액응고 성분 등의 고형물을 원심분리하여 완전히 제거하며, 용혈 또는 현탁이 심하게 일어나거나 혈중 지방농도가 높은 검체는 사용하지 않습니다.

1) 모든 시약과 검사 시료는 검사 30분전에 실온에 방치하여 실온에서 검사가 진행되도록 한다.

2) 검사할 준비가 되면 포장을 뜯고 진단 키트를 꺼내 편평한 곳에 놓는다.

(주의) 본 제품은 습기에 노출되면 성능이 저하될 수 있으므로 개봉 후 즉시 사용한다.

3) 시료 100uL를 취하여 시료 투입구에 넣는다. 이때 결과 표시창으로 시료가 들어가지 않도록 한다.

(주의) 교차 오염을 방지하기 위하여 매 시료마다 새 피펫이나 팁을 사용한다.

④ 검사 시작 후 10분에 결과를 판독합니다. 15분 이후 결과는 판독하지 않습니다.

3) 정도 관리

모든 검사 결과는 대조선 (C; control)에 적자색 선이 나타나야 합니다.

4) 결과 판정

※ 1. 재시험의 경우는 검체량 부족등의 조작상의 미숙일수 있으므로 재시험 합니다.

2. 본제제는 AFP 혈중 농도가 20ng/ml 이상인 경우 양성으로 판정하며 양성인 경우에는 임상의의 판단에 따라 AFP정량 검사법등의 보다 정밀한 진단법으로 확인할 필요가 있습니다.