네오테스트씨이에이 - 의약품 상세정보

1) 혈청(또는 혈장)을 검체로 사용하여 혈구나 혈액 응고 성분 등의 고형물을 원심분리하여 완전히 제거합니다.

2) 용혈 또는 현탁이 심하게 일어나거나 혈중 지방 농도가 높은 검체는 사용하지 않습니다.

3) 열처리된 검체는 위음성이나 위양성이 발생할 가능성이 있으니 사용하지 않습니다.

4) 검체 수집 후 검체를 냉장(2-8℃) 보관합니다. 만약 검체 수집 후 3일 이내 사용하지 않을 경우에는 반드시 검체를 냉동(-20℃이하) 보관해야 합니다.

1) 사람의 혈액으로부터 분리한 혈청이나 혈장을 준비합니다.

2) 냉장 보관 검체는 실온에서 30min 간 방치하여 실온화 시킵니다. 냉동보관 검체는 해동 후 실온화 시킵니다.

3) Kit를 냉장 보관하였을 시에는 바로 개봉하면 외부 습기의 함습으로 인하여 제품의 성능이 저하될 수 있으므로, 30min 이상 실온에서 방치하여 실온화 시킨 후 개봉하여 사용합니다. 실온에서 보관한 Kit의 경우 바로 사용할 수 있습니다. Kit는 개봉 후 바로 시험을 시작합니다.

4) 호일백에서 디바이스를 꺼내어 평평한 곳에 놓습니다.

5) 디바이스(Kit)의 검체투여창에 마이크로피펫을 사용하여 100ul의 혈청(또는 혈장)을 천천히 떨어뜨려 넣습니다.

6) 20min 이내에 결과를 판독하십시오.

모든 검사 결과는 대조선(C 선)이 보라색으로 나타나야 합니다.

NEO-TEST CEA Kit의 민감도는 5ng/ml 이상의 결과를 20min 이내에 판독합니다. 20min 이후의 결과판독은 부정확한 결과를 초래할 수 있습니다.

1) 양성인 경우

양성인 경우에는 20min 이내에 결과창의 양성판정 표시선(T 선)과 대조선(C 선)에 보라색의 두 선이 나타납니다.

2) 음성인 경우

음성인 경우에는 20min 이내에 결과창의 양성판정 표시선(T 선)은 나타나지 않고 대조선(C 선)에만 보라색의 한 선이 나타납니다.

3) 재검사가 필요한 경우

① 양성판정 표시선(T 선)이 희미할 경우

본 디바이스(Kit)는 혈 중 CEA를 20min 이내에 검출하도록 조정되어 있습니다. 20min 이후의 결과판독은 부정확한 결과를 초래할 수 있습니다. 또한 혈중 CEA의 역가가 낮을 경우에는 양성판정 표시선(T 선)의 보라색이 희미하게 나타날 수 있으므로 전문의와 상담을 하여야 합니다.

② 결과창의 양성판정 표시선(T 선)은 강하게 나타나고 대조선(C 선)이 나타나지 않을 경우는 혈중 CEA의 역가가 매우 강할 경우에 나타날 수 있는 현상으로 새로운 디바이스(Kit)를 이용하여 재검사 하여야 합니다. 재검사시에도 같은 결과를 얻을 때에는 전문의와 상담을 하여야 합니다.

③ 반응무효의 경우

만약 T 선과 C 선 양쪽 모두에 아무런 표시선이 나타나지 않는다면 이 시험은 무효이므로 새로운 디바이스(Kit)를 이용하여 재검사 하여야 합니다.