| 성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | 바이엘코리아(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-03-10 |
| 품목기준코드 | 200510978 |
| 표준코드 | 8806411001207 |
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 0ㆍ1%시아노코발라민 | 분량 : 6.000 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 시아노코발라민으로서6마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 0ㆍ1%시아노코발라민 | 분량 : 6.000 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 시아노코발라민으로서6마이크로그램 | 비고 :
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총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 0ㆍ1%시아노코발라민 | 분량 : 6.000 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 안전청고시제1998-127호 | 성분정보 : 시아노코발라민으로서6마이크로그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 질산크롬 | 분량 : 0.078 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 크롬으로서 0.01밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 인산수소마그네슘 | 분량 : 282.000 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : 마그네슘으로서 39.9밀리그램 인으로서50.0밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 50%초산토코페롤 | 분량 : 29.806 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-47호 | 성분정보 : 비타민E 로서 14.903 아이.유 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 아스코르빈산칼슘 | 분량 : 217.865 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 아스코르빈산으로서180밀리그램 칼슘으로서23.5밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 무수황산동 | 분량 : 1.006 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 동으로서 0.4밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 질산치아민 | 분량 : 4.369 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 황산망간 | 분량 : 1.538 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 망간으로서 0.5밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 푸마르산철 | 분량 : 10.952 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 철로서 3.6밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 탄산칼슘 | 분량 : 60.200 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 칼슘으롱서 24.1밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 비오틴 | 분량 : 0.300 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 황산아연 | 분량 : 8.235 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 아연으로서 3.0밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 염산피리독신 | 분량 : 6.000 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 22.827 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 칼슘으로서 2.4밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 엽산 | 분량 : 0.200 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 산화마그네슘 | 분량 : 0.335 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 마그네슘으로서 0.2밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 5.100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 57.000 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 콜레칼시페롤과립 | 분량 : 2.000 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 식약청고시제2003-12호 | 성분정보 : 비타민 D로서 200아이.유 | 비고 :
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 건조팔미틴산레티놀250CWS/F | 분량 : 13.332 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 비타민A로서 3333IU
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 건조팔미틴산레티놀250CWS/F | 분량 : 13.332 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 비타민A로서 3333IU
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 건조팔미틴산레티놀250CWS/F | 분량 : 13.332 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 비타민A로서 3333IU
총량 : 1정 중 1220밀리그램 | 성분명 : 건조팔미틴산레티놀250CWS/F | 분량 : 13.332 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 비타민A로서 3333IU
다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후의 체력저하시
- 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
비타민 A : 눈의 건조감의 완화, 야맹증
비타민 D : 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
성인 및 12세이상 어린이 : 1일 1회 1정씩 복용한다.
또는 의사의 처방에 따라 복용한다.
식사와 함께 씹지 않고 충분한 물로 복용해야 한다.
1. 경 고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다(비타민A 결핍증 환자는 제외).
2) 6세이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 12개월 미만의 영아
5) 윌슨씨병
6) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
7) 신결석 환자
8) 중증의 신부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
7) 심장·순환기계기능 장애 환자
8) 신장애 환자
9) 저단백혈증 환자
10) 강심배당체를 투여 중인 환자
11) 담낭관련 질환, 간질환 환자
12) 당뇨병환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부통증, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(Neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액증에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기, 25℃이하 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위 |
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