크로롬점안액4%(크로몰린나트륨) - 의약품 상세정보

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

1)이 약의 사용에 따른 부작용 중 가장 많이 보고된 것은 일시적 안통 또는 작열감이다.

2)결막충혈, 유루안, 안구소양증, 안구건조증, 종창성안, 안구자극, 맥립종 등이 드물게 보고되고 있으나, 이 약에 의한 것인지 확실하지는 않다.

3)호흡곤란, 부종, 발진을 포함하는 즉시형 과민반응은 거의 보고되지 않았다.

1)이 약의 투여로 일시적인 통증이나 작열감을 수반할 수 있다.

2)제시된 투여횟수를 초과해서는 안된다.

1)동물실험 결과 이 약의 장기간 투여에도 불구하고 발암성을 나타나지 않았다.(마우스 150mg/kg까지 주 3회 12개월간 복강내 주사, 햄스터: 17.5mg/kg까지 주 3회 37주간 복강내 주사후 52.6mg/kg까지 주 3회 15주간 복강내 주사, 쥐 : 75mg/kg까지 주 6회 18개월간 피하투여)

2)Ames Salmonella Microsome Plate 시험, Saccharomyces Cerevisiae에서의 유사 분열 유전자 변환시험, 사람의 밀조 림프구에 관한 세포유전연구(in vitro)에서 변이 유발 가능성을 보이지 않았다. 또한, 생식 실험 결과 수정장애 및 기형 발생은 나타나지 않았다.

3)이 약은 꼭 필요한 때만 임부 또는 인심하고 있을 가능성이 있는 부인에게 사용해야 한다. 모체의 독성이 나타나는 대량의 비경구적 용량에서만 태아 독성(태자 흡수, 체중감소등)을 나타내낸다.

4)수유부 : 이 약이 모유를 분비시키는지 알 수 없다. 많은 약이 모유를 분비시키기 때문에 이 약을 수유부에게 투여시 주의를 요한다.

5)소아 : 4세 이하의 어린이에 대한 안정성과 유효성이 아직 확립되어 있지 않았다.

1)환자는 반드시 기록표에 관한 정보가 기입된 지시사항을 따르도록 권고 받아야 한다.

2)콘택트렌즈를 사용하는 사람은 춘계 각결막염, 춘계 결막염 또는 춘계 각막염의 등의 증상을 보이는 동안 렌즈 사용을 금하여야 한다.

3)이 약의 치료중에는 렌즈를 착용해서는 안된다.