| 성상 | 백색 플라스틱 병에 무색투명한 액을 함유한 점안제 |
|---|---|
| 업체명 | 바슈롬싸우스아시아인크(영업소) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-07-15 |
| 품목기준코드 | 200511296 |
| 표준코드 | 8806644000602, 8806644000619 |
총량 : 이 약 1밀리리터 중 | 성분명 : 염산푸로파라카인 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
다음 경우의 안과용 국소마취제 : 단시간의 각막 마취(예: 안압 측정, 우각검사, 각막의 이 물 및 봉합사 제거) 및 간단한 각막 및 결막 처치
1) 안압측정 및 이물ㆍ봉합사 제거 : 수술전 1-2방울을 점안한다.
2) 심도의 안과마취 : 5-10분마다 1방울을 5-7번 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 미숙아 및 에스테르형 국소마취제를 대사시키는 효소계가 미숙한 환자.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심질환 환자
2) 갑상선 기능항진증 환자
3. 부작용
1) 때때로 일시적인 자극감, 작열감, 결막홍조가 나타날 수 있다.
2) 급성의 격심한 광범위 상피성 각막염, 상피세포의 괴사성 부육형성, 각막 필라멘트, 데스메막염을 동반한 홍채염 등을 특징으로하는 중증의 알레르기성 각막반응이 드물게 나타날 수 있다.
3) 손가락 끝의 건조 및 균열을 동반하는 알레르기성 접촉성 피부염이 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 안과용 국소마취제의 장기간 사용으로 시력상실을 동반한 영구적인 각막혼탁이 나타날 수 있으므로 장기간 사용하지 않는다.
2) 마취에서 완전히 회복될 때까지 눈을 만지거나 비비지 않는다.
3) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 꼭 필요한 경우에만 신중히 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
7. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 냉장(2~8℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험코드 | 664400060 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 214 / ml |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 13,675 |
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