| 성상 | 미황색의 내용물이 충진된 암적색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | (주)씨엠지제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-03-20 |
| 품목기준코드 | 200600512 |
| 표준코드 | 8806486007203, 8806486007210, 8806486007227 |
총량 : 1캡슐(1561 mg) 중 | 성분명 : 토코페롤아세테이트 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 비타민E로서 10아이.유
총량 : 1캡슐(1561 mg) 중 | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 400 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1561 mg) 중 | 성분명 : 폴산 | 분량 : 0.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1561 mg) 중 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 12.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1561 mg) 중 | 성분명 : 황산아연수화물 | 분량 : 30.88 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 아연으로서 7.02mg
총량 : 1캡슐(1561 mg) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1561 mg) 중 | 성분명 : 시아노코발라민1000배산 | 분량 : 6 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : 시아노코발라민으로서 6㎍
총량 : 1캡슐(1561 mg) 중 | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1561 mg) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 6 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 다음의 경우 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급: 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기
2. 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등) 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
3. 각기, 눈의 피로
4. 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
5. 잇몸출혈·비출혈의 예방
6. 아연의 보급
성인 1일 2회, 1회 1캡슐씩 식후에 복용한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증 (hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장·순환기계기능 장애환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
8) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 · 남용을 피하고, 품질을 보호 · 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | PTP포장 : 150정, 300정 / 병포장 :150정, 300정 |
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