| 성상 | 스틱형의 소변흡수 막대와 검사선 결과창(소변 흡수막대와 가까운 쪽의 긴 큰 결과창) 및 대조선 결과창(손으로 잡는 부위쪽의 작은 결과창)을 가진 플라스틱 테스트 키트 |
|---|---|
| 업체명 | (주)에스디 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-02-14 |
| 품목기준코드 | 200600762 |
| 표준코드 | 8806618005008, 8806618005015 |
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폐경진단을 위한 소변 중 FSH 정성검사
1. 사용 방법
실버 테스트는 일주일 간격으로 2회 검사한다.
1) 검사할 준비가 되면 호일 포장을 뜯고 진단키트를 꺼낸다.
2) 진단키트에서 캡을 분리한다.
3) 흐르는 뇨에 흡수막대를 약 10초 정도 충분히 적신다. 이때 진단키트를 거꾸로 들지 않도록 주의한다.
4) 캡을 다시 키우고 편평한 곳에 진단키트를 놓는다.
5) 10분 후에 결과를 판독한다.
2. 결과 판정
1) 음성
결과선(T)이 나타나지 않거나, 대조선(C)보다 흐리게 나타난다.
음성의 결과는 뇨중의 FSH 농도가 25mIU/ml 이하임을 의미한다. 만일 검사결과가 음성이면 재시험을 하지 않아도 된다.
2) 양성
결과선(T)이 대조선(C)의 진하기와 같거나, 더 진하게 나타난다.
양성의 결과는 뇨중의 FSH 농도가 25mIU/ml 이상임을 의미한다. 만일 검사결과가 양성이면 1주일 후 재검사를 실시한다.
3) 무효
결과선(T)과 대조선(C) 모두에 선이 나타나지 않거나, 결과선에만 선이 나타나면 사용방법이 잘못되었거나 진단키트가 파손된 것이므로 새로운 진단키트로 다시 검사한다.
3. 결과 해석
(1)1차 검사결과가 음성인 경우, 또는 1차 검사결과가 양성이고 2차 검사결과가 음성인 경우
뇨중의 FSH 농도가 25mIU/ml이하이거나, 높은 농도로 일정하게 유지되지 않음을 의미하며, 이는 폐경이라고 진단할 수 없다. 그러나 만일 폐경 증상(불규칙한 생리주기, 안면홍조, 식은땀, 불면증, 우울증 등)이 보인다면 의사와 상담할 것을 권장한다.
(2)1, 2차 검사결과가 모두 양성인 경우
뇨중의 FSH 농도가 25mIU/ml이상으로서 폐경전환기(Perimenopause)이거나 폐경(Menopause) 상태임을 의미한다. 이런 경우에는 폐경으로 인한 다양한 증상에 대하여 의사와 상담한다. 또한 피임여부를 결정하기 위해서는 의사와 상담할 것을 권장한다. (만일 폐경증상이 계속 나타나거나 심해지면 전문의와 상담한다.)
1. 검사하기 전에 사용설명서를 주의 깊게 읽는다.
2. 사용기한이 지난 것은 사용하지 않는다.
3. 직사광선을 피해 될 수 있는 한 서늘한 곳에 보관한다.
4. 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
5. 체외 진단용으로만 사용한다.
6. 조작은 정해진 순서에 따라 정확히 하여야 하며, 키트는 개봉 후 즉시 사용하여야 한다.
7. 본 검사 결과는 임신 가능성의 확인 및 배란일의 진단 그리고 피임 여부의 판단에 사용할 수 없다.
만일 피임 여부를 결정하기 위해서는 의사와 상담하여야 한다.
8. 호르몬 치료를 위한 여성 호르몬제나 경구피임약의 복용은 검사에 영향을 줄 수 있다.
9. 검사가 끝난 키트는 다시 사용할 수 없다.
10.이 진단키트는 폐경 여부를 보조적으로 검사하는 키트로서 폐경 등의 최종진단은 반드시 전문의의 판단에 따라야 한다.
11.아침기상 후 첫 뇨를 사용할 것을 권장하며, 검사 전 많은 양의 물을 섭취할 경우 본 검사결과에 영향을 줄 수 있다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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