| 성상 | 112×5mm 플라스틱의 손잡이 반대쪽에 잠혈(노랑색), 단백질(노랑색)의 시험지가 정방형으로 부착되어 있는 플라스틱 스트립. |
|---|---|
| 업체명 | (주)디에프아이 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-05-17 |
| 품목기준코드 | 200604387 |
| 표준코드 | 8806875001102, 8806875001119 |
총량 : 잠혈시험부분 | 성분명 : 과산화수소 쿠멘 | 분량 : 12.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 잠혈시험부분 | 성분명 : O-톨리딘 | 분량 : 35.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 단백질시험부분 | 성분명 : 브롬페놀블루 | 분량 : 0.34 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
1) 뇨 중의 잠혈(0-200cells / ml ) 검사를 실시
2) 뇨 중의 단백질 (0-1000 mg/ dl) 검사를 실시
본 품의 시험지부분을 검사뇨에 침지시킨 다음 즉시 꺼내어 규정시간 동안 반응시킨 후 첨부된 비색표와 비교하여 다음과 같이 판정한다.
1. 감도가 저하되지 않도록 습기, 직사광선 및 열을 피해서 보관할 것.
2. 저온의 건조한 곳에 보관하되 냉장보관하지 말 것.
3. 용기내의 건조제는 외부로 꺼내지 말고 반드시 병안에 넣어둘 것
4. 검사시에는 필요한 시험지만 꺼낸 후 즉시 뚜껑을 밀봉 할 것
5. 오염된지 않도록 시험지 부분을 손으로 만지거나 오염원에 접촉시키지 말 것.
6. 시험지 부분이 변색된 것은 사용하지 말 것
7. 휘발성 약품 등에 대한 오염을 피하도록 할 것
8. 시험지 부분의 뇨 침적 시간은 1초가 적당하며 이를 초과할 시 시약의 용출이 일어날 수 있으므로 즉시 꺼내야 한다.
9. 시험결과의 판독은 규정시간 내에 밝은 조건 하에서 비색표와 비교· 판독한다. 단, 이때에도 직사광선에의 노출은 피하도록 할 것.
10. 단백질 시험에서 영향을 받는 인자 즉, 알칼리성 뇨나 알칼리성의 pH에 과도히 완 충되어 있는 검체에서는 단백질이 함유되어 있지 않은 경우에도 양성의 결과를 나타낼 수 있다. 제4급 암모늄화합물이 뇨중에 있으면 위양성을 나타내며, 암모니아를 발생하는 고도의 알칼리성 pH를 갖는 부패 뇨에서도 위양성을 나타낸다.
11. 각 시험 부분의 판정은 시험지의 색조를 판단하는 색감의 능력에 따라 차이가 날 수 있다.
12. 잠혈시험의 경우 세제에 함유되어 있는 차염소산염과 같은 강산화제가 용기에 잔존하여 있으면 위양성반응을 나타낼 수 있다. 요도화물에서는 위양성 반응을 나타내지 않는다. 단백질시험부분과 잠혈시험부분의 감도가 다르기 때문에 단백질 반응 음성, 잠혈반응 양성이라는 결과를 나타내는 일이 있다.
13. 판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성촉지물과 저해물질 이외에도 반응감도나 시험지의 조건 등에 의해 영향을 받기 때문에 표기된 농도는 대표적인 지표로 하고 1단계 상하범위 정도의 변동이 생길 가능성을 고려하여 두는 편이 안전하다.
14. 잠혈이 극히 미량이어서 적혈구가 용혈되지 않는 경우 본 시험지에 정색되지 않는수도 있는데 이럴 경우 필요하다면 통상 현미경 검사를 시행토록 한다.
15. 비타민 -C를 대량 섭취하는 환자나 일반인의 시험뇨에서는 반응이 지연되거나 억제되어 정확한 결과를 얻지 못하는 경우가 있다. 이러한 때에는 60초의 판정시간에 특히 유의할 필요가 있다. 그러나 비타민-C이외의 약제의 투여에 의한 영향은 거의 인정되지 않는다.
16. 뇨 단백질의 중등량(100-750mg/dl)을 함유한 뇨에서는 높은 수치로 판독되는 경우가 있다.
| 저장방법 | 차광기밀용기,실온보존 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 7,550 |
| 2013 | 8,102 |
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