| 성상 | 미황갈색의 유상물질이 든 진한 갈색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | 콜마파마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-07-25 |
| 품목기준코드 | 200607826 |
| 표준코드 | 8806566016804, 8806566016811, 8806980014301, 8806980014318 |
총량 : 1캡슐 (590mg) 중 | 성분명 : 사유 | 분량 : 296.7 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (590mg) 중 | 성분명 : 동물담가루 | 분량 : 1.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (590mg) 중 | 성분명 : 비타민A유 | 분량 : 2000 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (590mg) 중 | 성분명 : 에르고칼시페롤 | 분량 : 200 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
눈의 건조, 야맹증, 골ㆍ치아의 발육부진, 임신수유기 및 병중 병후, 발육기의 바타민 A 및 D의 보급
1일 1회 2캡슐씩 복용한다.
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)을 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증환자는 제외)
2. 다음 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 복용시 다음 사항을 주의할 것.
1) 본제제에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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