| 성상 | 무색투명한 용액이 들어있는 갈색의 바이알 |
|---|---|
| 업체명 | 일양바이오팜(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2006-11-24 |
| 품목기준코드 | 200608025 |
| 표준코드 | 8806732002402, 8806966006306 |
총량 : 1밀리리터중 | 성분명 : 염화베타네콜 | 분량 : 5.15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
수술후, 분만후 기능성 요정체, 방광의 신경성 근이완증
일반적으로 1회 1mL(5.15mg)를 1일 3-4회 피하주사한다. 최저 유효량 결정을 위해서는 0.5mL로 시작하여 만족할 만한 결과가 나올 때까지 0.5mL씩 증량하여 15-30분 간격으로 최대 4회 반복투여한다. 최저 유효량은 1회 0.5mL(2.575mg) -2mL(10.30mg)이다.
1. 금기
1) 본제의 성분에 과민증 환자
2) 갑상선기능항진증 환자
3) 소화성궤양 환자
4) 잠재 또는 활성의 기관지천식 환자
5) 서맥 또는 저혈압 환자
6) 혈관운동 불안정증 환자
7) 관상동맥질병 환자
8) 간질 및 파킨슨증 환자
9) 위장관 또는 요로의 기계적인 폐색이 있는 사람
10) 위장관 및 방광운동 상태가 명확하지 않거나 기계적 폐색이 있는 사람
11) 최근에 방광수술을 했거나 위장관 절제술 및 접합후와 같이 위장관이나 방광 의 근육력 증가가 유해할 가능성이 있는 환자
12) 방광경부 폐색, 경련성 위장관 장애, 위장관에 급성 염증이 있거나 복막염이 있는 환자
13) 현저한 미주신경 긴장항진 환자
2. 경고
피하주사로만 투여하고 근육주사 및 정맥주사로는 절대로 투여해서는 안된다. 근육주사나 정맥주사로 투여할 경우 혈액순환장애, 혈압강하, 복부경련, 혈액이 있는 설사, 갑작스런 심장정지와 같은 부교감신경의 과흥분증상이 나타날 수 있 다. 드물지만, 피하주사후에도 과민하거나 과량투여시에는 이러한 증상이 일어날 수도 있다.
3. 부작용
1) 전신권태
2) 소화기계 : 복부경련 및 불쾌감, 산통, 오심, 트림, 설사, 장내의 가스 이동에 의해 나는 소리, 타액분비
3) 신장 : 배뇨절박
4) 신경계 : 두통
5) 심혈관계 : 혈관운동반응과 반사적인 심계항진을 수반하는 혈압저하
6) 피부 : 온기가 있는 홍조, 안면열감, 발한
7) 호흡기 : 기관지 수축, 천식발작
8) 기타 : 눈물흘림, 축동
9) 저체온증 및 발작이 보고된 적은 있으나, 이 약과의 인과관계가 확립되지는 않았다.
4. 일반적 주의
1) 뇨정체시 베타네콜에 의해 방광이 수착하였으나, 요도괄약근이 이완되지 못 하면 뇨가 수뇨관을 통해 신장으로 역류될 수 있다. 만일 세균뇨가 있다면 역 류감염의 원인이 될 수 있다.
2) 바이알속에 이물이 있는지 확인한 후 투여한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물 생식시험은 실시되지 않았고 임부에 투여시 태아유해성이나 생식능력에 영향을 주는지 여부는 알려져 있지 않다. 따라서 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행여부는 알려져 있지 않다. 많은 약들이 모유로 이행되고, 수유 한 신생아에게 심한 부작용을 일으킬 수 있으므로 수유 또는 투약 중지여부를 결정하도록 한다.
6. 소아에 대한 투여
안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
7. 약물상호작용
교감신경 차단제를 투여받고 있는 환자에게는 심한 복부증상에 잇달아 급격한 혈압저하가 나타날 수 있으므로 특별한 주의가 필요하다.
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 냉암소보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1밀리리터 X 자사포장단위 |
| 보험코드 | 696600630 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 1506 / ml/병 |
| 보험적용일 | 2012-04-01 |
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