| 성상 | 우로페이퍼 알파III-9엘 : 본품은 스트립이다. ① 백혈구시험지 : 본품은 엷은 황색을 띤 백색의 스트립이다. ② 우로빌리노겐시험지 : 본품은 백색의 스트립이다. ③ 잠혈시험지 : 본품은 엷은 황색을 띤 백색의 스트립이다. ④ 빌리루빈시험지 : 본품은 백색의 스트립이다. ⑤ 케톤체시험지 : 본품은 백색의 스트립이다. ⑥ 포도당시험지 : 본품은 황색을 띤 스트립이다. ⑦ 단백질시험지 : 본품은 담황색을 띤 스트립이다. ⑧ PH시험지 : 본품은 주황색을 띤 스트립이다. ⑨ 아질산염시험지 : 본품은 엷은 청색을 띤 백색의 스트립이다. |
|---|---|
| 업체명 | 신양화학약품(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2006-10-28 |
| 품목기준코드 | 200608384 |
| 표준코드 | 8806539003107, 8806539003114, 8806539003121 |
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 3,4-메칠렌디옥시벤젠디아조니움테트라플로로보로레이트 | 분량 : 0.042 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중우로빌리노겐시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 메타포스포릭산 | 분량 : 4.16 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중우로빌리노겐시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 글루코스옥시다제 | 분량 : 0.059 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중포도당시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 테트라브롬페놀블루 | 분량 : 0.015 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중단백질시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 펄옥시다제 | 분량 : 0.023 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중포도당시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 과산화수소 쿠멘 | 분량 : 0.223 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중잠혈시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 글리신 | 분량 : 6.64 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중케톤체시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 3,3',5,5'-테트라메칠벤지딘 | 분량 : 0.286 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중잠혈시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 니트로푸루시드소듐 | 분량 : 0.188 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중케톤체시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 설파닐아미드 | 분량 : 0.26 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중니트리트시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 2,4-디클로로벤젠디아조니움 테트라플루오로보레이트 | 분량 : 0.022 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중빌리루빈시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 엔-(1-나프틸아미노)-3-프로판설포닉액시드 | 분량 : 0.076 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중니트리트시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 3-(N-톨루엔설폰닐-엘아닐닌옥시)-인돌 | 분량 : 0.020 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중백혈구시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 3,3',5,5'-테트라메칠벤지딘 | 분량 : 0.088 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중포도당시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 브롬치몰 블루 | 분량 : 0.038 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중PH시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 메칠레드 | 분량 : 0.002 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중PH시험지
총량 : 시험지1매중 | 성분명 : 2-메톡시-4-(엔-모노폴리노)-벤젠디아조니움솔트 | 분량 : 0.007 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : 뇨중백혈구시험지
뇨중 백혈구, 우로빌리노겐, 잠혈, 빌리루빈, 케톤체, 포도당, 단백질, PH, 아질산염의 측정
1. 측정 조작법
1) 기기에 의해 판정하는 경우(US-3100R 전용)
① 잘 흔들어준 신선한 뇨중에 시험지부분을 완전히 침투시켜 즉시 꺼냅니다.
② 시험지를 기기의 소정의 위치에 셋트합니다.
③ 일정시간후에 우로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 백혈구는 540nm, 잠혈, 포도당, 단백질, PH는 640nm의 파장에서 반사율의 변화를 측정하고, 미리 설정되어져 있는 표준데이타에 의해 판정결과를 출력합니다.
④ 기기에서 측정하는 경우는 사용하는 기기의 취급설명서에 따라 조작하여 주십시오.
2) 기기에 의한 판정의 경우 다음과 같이 판정이 됩니다.
2. 측정결과의 해석(정상적인 농도 범위)
① 백혈구 : 12개 미만/μl
② 우로빌리노겐시험지 : 0.03~0.97mg/dl 미만.
③ 잠혈시험지 (적혈구) : 5개이하/μl
헤모글로빈 : 0.015mg/dl 이하
④ 빌리루빈시험지 : 0.05mg/dl 이하.
⑤ 케톤체시험지 : 2mg/dl 이하.
⑥ 포도당시험지 : 2~20mg/dl 미만.
⑦ 단백질시험지 : 30mg/dl 미만.
⑧ PH시험지 : 4.5~7.5.
⑨ 아질산염시험지 : -(음성) 반응.
3. 이상 결과시 유의
우로페이퍼에 의한 검사상 이상 소견시 아래의 가능성이 있으나 우로페이퍼는 반정량에 의한 스크리닝 검사이므로 정확한 진단을 위하여 반드시 의사의 진단 및 추가적인 검사가 필요합니다.
① 백혈구는 요로 감염이 의심시 증가할수 있다.
② 우로빌리노겐은 중등도 이상 양성(2+)시 급성간염, 만성간염, 간경변, 용혈성 황달의 가능성이 있으며 음성의 경우 담도의 폐색, 장기간의 항생제 사용으로 인하여 나타날 수 있다.
③ 잠혈은 방광염, 신장이나 요관의 결석시 증가할 수 있다.
④ 빌리루빈은 폐쇄성 황달이나 간실질 장애, 체질성 황달등의 경우 증가할 수 있다.
⑤ 케톤체의 경우 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 감염, 발열, 운동, 외상, 격심한 구토, 설사, 약물중독의 경우 증가할 수 있다.
⑥ 포도당은 당뇨병 의심시 증가하며 식후에 증가하므로 식사여부 확인 필요하다.
⑦ 단백질은 사구체 장애, 세뇨관 장애, 혈장 단백의 이상증가, 신우 하부 요로 질환의 경우 증가 할수 있다.
⑧ pH의 경우 산성뇨는 기아, 고단백섭식, 지방대사, 산을 생산하는균,등의 경우 알칼리성뇨는 채식, 호흡성 대사성 알카로시스 때에 나타날 수 있다.
⑨ 아질산염은 신장, 비뇨기계 질환의 세균감염시 증가할 수 있다.
※ 참고문헌 : 카나이이즈미, 임상검사법제요(Kanais Manual of Laboratory Medicine), 금원출판주식회사 p141~181, 1998
일본임상 창간호 p66,67,72 2004.
일본임상검사표준협회회지 p53,2004.
* 헤모글로빈과 적혈구의 상관관계
성인 적혈구의 헤모글로빈 양은 약 27~32 pg 이며 평균 30pg이다.
따라서 1μl의 요 중에 적혈구가 10개 있을 경우
30×10=300pg/μl 이다.
μL = 10의 -6제곱, dl = 10의 -1제곱.
pg = 10의 -12제곱, mg = 10의 -3제곱.
이것을 단위환산하면 300pg/μl = 0.03mg/dl 이 된다.
1) 검체에 대한 주의사항
(1) 뇨는 원칙적으로 신선한 뇨를 사용합니다. 검사시뇨를 잘 흔들어 주십시오. 우로빌리노겐, 빌리루빈은 빛과 열에 불안정하므로 채뇨후 1시간 이내에 검사하여 주 십시오.
(2) 냉동 및 냉장 보존한 뇨를 사용하는 경우 필히 실온에 방치하고, 잘 혼합하여 검사해 주십시오.
(3) 세제 및 소독제 등을 흐르는 물에 잘 세척된 용기에 채취하여 주십시오.
(4) 뇨 보존에 강산성인 방부제를 첨가하지 마십시오.
(5) 우로빌리노겐 검사시 뇨 채취의 시기는 하루 중 어느때나 관계 없으나 일반적으로 우 로빌리노겐은 오후 2시에서 4시까지의 2시간 사이의 피검뇨에 보다 많이 함유하고 있 으므로 이시간에 채취한 뇨의 사용을 희망합니다.
2) 시험지에 대한 주의사항
(1) 첨부문서에 기재된 사용법에 따라 사용하여 주십시오. 기재된 사용방법 및 사용목적 이외에 대해서는 측정치의 신뢰성을 보증할 수 없습니다.
(2) 시험 결과는 각각 정해진 시간에 판정하여 주십시오. 특히 잠혈, 케톤체, 백혈구는 양 성의 경우에 시간이 경과함에 따라 색조가 짙어집니다.
(3) 시험지부분의 주변부의 정색은 판정을 하지 마십시오.
(4) 보존법이 완벽하다면 시험지 부분이 변색되는 일이 없으나 변색된 경우는 사용하지 마 십시오. 일단 개봉하여 사용을 시작한 경우, 사용기간 내에서도 시험지가 변질될 가능 성이 있으므로 주의하여 주십시오.
(5) 일단 용기에서 꺼낸 시험지는 재차 용기에 넣지 마십시오. 또, 시험지를 다른 용기에 옮겨넣지 마십시오. 시험지가 변질될 수 있습니다.
(6) 시험지 부분에 직접 손대지 말고, 사용할 때까지 오염이 되지 않도록 하여 주십시오.
(7) 시험지 부분을 피검뇨 속에 완전히 침적시키지 않을 경우 변색 부분에 얼룩이 생겨 판 정이 곤란하므로 시험지 부분을 완전히 피검뇨 속에 침적하여 주십시오.
(8) 시험지 부분을 피검뇨 속에 오래 동안 침적하면 시액이 용출되어 올바른 결과를 얻을 수 없습니다.
(9) 피검 뇨량이 적을 경우 판정에 영향을 줄 수 있습니다.
(10) 검사실 내에서 휘발성 물질(산, 알카리, 유기용매 등)을 취급하거나, 혹은 석유난로 등의 난방기구를 사용하면 그것이 판정에 영향을 미칠 수 있습니다.
(11) 시험 결과의 판정은 밝은 장소(밝은 형광등 아래)에서 실시하십시오.
(12) 빌리루빈의 경우 피검뇨 속에 다량의 아스코르빈산 및 아질산염이 존재하는 경우 시 험지 부분의 변색이 저해 될 때가 있습니다.
(13) 포도당, 잠혈에 경우 피검뇨 속에 다량의 아스코르빈산 및 아질산염이 존재하는 경 우 시험지 부분의 변색이 저해 될 때가 있으나 그 영향은 적습니다.
(14) 포도당의 경우 식후에는 높은 결과가 나올수 있습니다.
(15) 단백질은 강알카리성 뇨의 경우 위양성 같은 정색이 나타날 수가 있습니다.
이웃의 PH시험지에 의해 확인됩니다. 이 경우는 뇨를 희석염산으로 뇨를 산성화하여 재검사 하십시오.
(16) 강도의 착색뇨 또는 약재등에 의해 시험지가 이상 정색되는 경우가 있습니다.
(17) 기기를 사용하여 측정하는 경우는 필히 기기의 취급설명서에 따라서 조작하여 주십시 오. 육안판정과 기기에 의한 판정에는 눈의 감각과 기기의 광학계와의 차이에 의해 판 정이 꼭 일치되지 않을 경우가 있습니다.
(18) 사용하는 시험지는 뇨의 침적에 의해 시약이 용출되어 오염이 되기 때문에 폐기하는 경우는 페기에 관한 규정에 따라서 의료폐기물 또는 산업폐기물을 구별하여 주십시 오.
취급상의 주의
1) 사용할 때 필요한 매수를 꺼내고 즉시 밀봉하여 주십시오.
2) 습기, 직사광선, 열을 피하여 보존하여 주십시오.
3) 용기중의 건조제는 꺼내지 말고 사용하십시오.
4) 실온(15~30℃)에 보존하여 주십시오.
5) 냉장고 내에 보존하지 마십시오.
(단, 장기간 보존을 위해서 냉장고에 보존한 경우는 필히 실온에 방치한 후에 사용하십 시오.)
6) 사용기한이 지난 시험지는 사용하지 마십시오.
진단상의 주의
측정결과를 기초로 한 임상 진단은 임상증상과 기타 검사결과 등을 종합하여 판단하여 주십시오.
저장법 및 사용(유효)기간
저 장 법 : 실온에 보존
사용(유효)기간 : 제조 일로부터 1년 6개월간
| 저장방법 | 실온에보존 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장기준 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 69,701 |
| 2013 | 73,816 |
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