PERCUVACTM(경피용건조비씨지백신(그락소균주)) - 의약품 상세정보

1) 방사선요법을 포함한 면역억제요법을 받고 있거나 전신성 코티코스테로 이드를 투여받고 있는 자

2) 임파종, 백혈병, 홉킨스씨병, 세망내피계 암 등 악성질환이 있는 자

3) 저 감마글로불린혈증 등 면역기능이상질환자

4) 발열 혹은 전신 감염성 피부질환이 있는 자

5) 예방요법으로 항결핵제를 투여받고 있는 자

6) 투베르쿨린 반응 양성자

7) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인

8) 다른 생백신을 접종한 후 3주가 경과하지 않는 자

9) HIV 양성으로 판명된 자

10) 현저한 영양장애자

11) 심혈관계 질환, 신결환 또는 간질환 환자로서 해당 질환이 급성기, 증 악기 또는 활동기에 있는 자

12) 예방접종, 외상 등으로 켈로이드가 인정되는 자

13) 만연성의 피부병 환자

14) 기타 예방접종을 실시하는 것이 부적당한 상태에 있는 자

15) 이 약의 구성성분에 과민 반응이 있는 환자

1) 두통, 현기증, 발한, 구역, 발적, 발열, 국소경결, 통증, 임파선종, 가피형 성, 피부궤양 등의 국소반응이 일어날 수 있으며 특히 반응이 심한 경우 에는 농포가 생기나 가피를 형성해서 2-3개월 이내에 사라진다.

2) 드물게 아나피락시스와 같은 과민반응이 나타날 수 있으며 홍조, 부종, 호흡곤란, 쇼크, 허탈증상을 나타내기도 한다.

3) 드물게 액와임파절의 비대가 나타탈 수 있다.

4) 매우 드물게 골염, 골수염과 같은 파종성 BCG 부작용이 나타날 수 있 다.

1) 때때로 부주의한 피하주사나 과량접종에 의해 궤양이 나타날 수 있다. 궤양 부위는 건조시키고 달라붙는 천 등에 의해 마찰되지 않도록 하고 방수 드레싱은 사용하지 않는다. 궤양이 지속될 경우 처치를 받는다.

2) 투여전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없 는가를 확인하고 이상이 있으면 투여하지 않는다.

3) 예방접종 실시자는 피접종자 또는 보호자에게 다음 사항을 알린다.

(1) 접종부위는 화기, 일광 등에 의하지 않고 자연 건조한다.

(2) 접종부위는 청결히 하고 마찰하지 않는다.

(3) 접종당일은 심한 운동, 목욕, 음주 등을 피한다.

4) 3개월 이상된 소아에게는 백신 접종전에 튜베르쿨린 음성반응을 확인한 다.

5) 접종 3-6개월 후에 튜베르쿨린 양성반응여부를 확인한다.

6) 일반적으로 상기도, 생바이러스 백신, 흡킨스병, 유육종증(sarcoidosis), 코르티코 스테로이드 치료 및 면역억제 치료 또는 HIV 환자 등에서의 바이러스 감염, 감염성 단핵세포증가는 튜베르쿨린 피부반응을 억제할 수 있다.

7) 경구용 폴리오 백신 등 다른 생백신과 함께 투여시 동시에 투여되지 않 는다면 최소 3주 이상의 투여간격을 두어야 한다.

부신피질스테로이드제 및 면역억제제(싸클로스포린제제 등) 등의 면역억제 작용을 갖는 약물을 투여받고 있는 환자에게 생백신을 접종하면 발증할 수 있으므로 투여하지 않는다.

1) 반드시 경피접종해야 하며 접종부위의 치유를 촉진시키기 위해 덮지 말 고 개방시켜 둔다.

2) 접종부위는 상박외측(상완신측)의 거의 중앙부로 하고 알콜로 소독하여 잘 건조시킨 후 접종한다. 견부는 피해야 하며 전에 접종의 흔적이 남아 있을 때에는 그 부위를 피한다

3) 습진은 금기가 아니지만 접종부위는 병변이 없는 곳으로 한다.

4) 국소 림프절염의 위험이 증가할 수 있으므로 BCG 백신을 접종한 팔에 는 최소 3개월간 다른 백신을 투여하지 않는다.

5) 이 백신은 방부제나 세정제 등에 오염되지 않도록 한다.

6) 농양형성의 중증 국소부작용이 나타나는 경우에는 흡입술을 실시하고 스트렙토마이신을 처치한다.

7) 용해액을 백신위에 급하게 주입시키면 백신이 현탁되지 않고 남아서 불 균등하게 될 수 있으므로 용해액을 백신 앰플 내벽을 따라 천천히 주입 시켜 백신을 젖게하고 거품이 나지 않도록 조용히 흔들어서 균등한 비씨 지 현탁액으로 한다.

1) 가능한 용해 후 즉시 사용하여야 한다.

2) 녹지 않은 덩어리 또는 이물질이 있을 때에는 사용해서는 안된다.

과량을 접종한 경우 또는 BCG 백신 때문에 보다 심한 전신감염이 의심되 는 경우에는 이소니아지드 등 적절한 항결핵약을 투여한다.