| 성상 | 백색 내지 담황색 분말로서 용제를 가했을때 백색 또는 담황색의 혼탁된 액상 제제 |
|---|---|
| 업체명 | 에스케이케미칼(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2006-11-29 |
| 품목기준코드 | 200612057 |
| 표준코드 | 8806447024300 |
총량 : 1 바이알 중 | 성분명 : 칼멜게량균(균주명:그락소균주) | 분량 : 8~26 × 1000000 | 단위 : 분류되지 않는 함량단위 | 규격 : 생기 | 성분정보 : | 비고 : 단위(CFU )
결핵의 예방
첨부된 용제로 용해하여 아래 용량을 상박부 삼각근에 피내주사한다.
- 성인 및 생후 3개월 이상의 어린이 : 0.1㎖
- 생후 3개월 미만의 유아 : 0.05㎖
1. 금기
1) 면역억제요법을 받고 있거나 전신성 코티코스테로이드를 투여받고 있는 자
2) 임파종, 백혈병, 호킨스씨병 등 악성질환이 있는 자
3) 저감마글로불린혈증 등 면역기능이상질환자
4) 발열 혹은 전신 감염성 피부질환이 있는 자
5) 예방요법으로 항결핵제를 투여하고 있는 자
6) 투베르쿨린 반응 양성자
7) 임산부
8) 다른 생백신을 접종한 후 3주가 경과하지 않은 자
9) HIV 양성으로 판명된 자
10) 기타 예방접종을 실시하는 것이 부적당한 상태에 있는 자
2. 부작용
1) 발적, 발열, 국소경결, 통증, 임파선증이 나타날 수 있다.
2) 때때로 부주의한 피하주사나 과량접종에 의해 궤양이 나타날 수 있으며 궤양부위는 건조시키고 달라붙는 천등에 의해 마찰되지 않도록 하고 방 수드레싱을 사용하지 말아야 한다. 2차 감염시 에리스로마이신을 2~4주 가량 복용시키고, 연고나 항생제, 이소니아지드 투약이나 수술은 필요치 않다.
3) 드물게 액와임파절의 비대가 나타날 수 있다.
3. 접종상의 주의
1) 반드시 피내 접종하여야 하며 접종부위의 치유를 촉진시키기 위해 덮지 말고 개방시켜 둔다.
2) 접종부위는 상박외측(상완신측)의 거의 중앙부로 하고 알콜로 소독하여 잘 건조시킨 후 접종한다.
3) 피접종자 또는 보호자에게 접종 부위를 청결히 하며 접종 당일은 심한 운동, 목욕, 음주 등을 피하도록 주의시킨다.
4) 습진은 금기가 아니지만 접종부위는 병변이 없는 곳으로 하여야 한다.
5) 이 백신은 방부제나 세정제 등에 오염되지 않도록 하여야 한다.
6) 농양이 심한 경우 굵은 바늘로 터지기 전에 농을 배액시키고 1 ~ 2회 이소니아지드 또는 리팜피신 용액을 주입한다. 이 때 전신적인 결핵약 복용은 필요없다.
7) 경구용 소아마비 백신과 동시에 접종할 수 있다.
4. 취급상의 주의
1) 가능한 용해 후 즉시 사용하여야 한다.
2) 녹지 않은 덩어리 또는 이물질이 있을 때는 사용해서는 안된다.
5. 과량투여
과량을 접종한 경우 또는 BCG 백신 때문에 보다 심한 전신감염이 의심되 는 경우에는 이소니아지드 등 적절한 항결핵약을 투여한다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 2-8℃에서 동결을 피하여 차광하여 보관 |
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| 사용기간 | 3년(용해 후 4시간) |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1바이알(10인분) × 1, 5, 10(첨부용제: 1밀리리터/앰플) |
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