| 성상 | 이 약은 갈색의 타원형 점착성 폴리우레탄 필름에 무색투명한 폴리에스테르 필름이 부착된 패취제이다. |
|---|---|
| 업체명 | (주)녹십자 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-01-26 |
| 품목기준코드 | 200701230 |
| 표준코드 | 8806436014800, 8806436014817, 8806436014824, 8806436014831 |
| 첨부문서 |
총량 : 1매(장축6.8cm, 단축5.2cm(약물도포부분: 장축5.9cm, 단축4.3cm), 1.3그램) 중 | 성분명 : 피록시캄 | 분량 : 48.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
퇴행성관절염(골관절염), 건초염[힘줄윤활막염], 근육통, 골관절통, 외상[상처] 후 동통[통증] 및 골절 치유후의 동통[통증]완화
환부[질환 부위]에 2일 마다 1매씩 부착하십시오. 단 목욕이나 샤워 후 또는 땀이 날 경우에는 1일 1매씩 부착할 수 있습니다.
환부[질환 부위]를 깨끗이 하고 건조시킵니다. 약면의 박리[벗겨짐]지를 떼어낸 후 피부에 견고하게 부착시키고 손바닥으로 잘 눌러주십시오. 특히 패취 가장자리 부분이 잘 붙었는지 확인하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 마십시오.
1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 사람
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 사람(중증[심한 증상] 천식발작을 일으킬 수 있습니다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염[항염]진통제에 두드러기, 비염[코염] 및 맥관부종[혈관부기]을 일으킨 병력이 있는 사람
4) 14세 이하의 소아
5) 임부 및 수유부 : 임신3기에 사용시 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지 연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성[폐동맥 고혈압](동맥 관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신기 능이 나타날 수 있습니다. 동물의 생식시험 결과 태자독성은 밝혀지지 않았으나 임신 1기 및 2기의 임부에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1) 기관지 천식 환자(중증[심한 증상] 천식발작을 일으킬 수 있습니다)
2) 고령자[노인] : 이상반응의 발현[드러냄]에 주의하고 필요한 최소한의 투여량으 로 한정합니다.
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 마십시오.
피록시캄을 경구투여한 후 혈중농도의 약 1%가 모유에서 발견되었습니다. 모유에서 의 이 약의 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 이 약을 사용하는 동안 수유하여서는 안됩니다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 인설[비늘], 습진·피부염, 접촉피부염, 홍반[붉은 반점], 드물게 광과민증이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지하십시오.
2) 장기간 또는 과량투여시 전신 부작용으로 구역, 위장관[창자] 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염[신장염]이 나타날 수 있습니다.
3) 슬부 골관절염 환자를 대상으로 수행된 이 약의 임상시험에서 발생된 이상 반응 : 발진, 소양감[가려움], 홍반[붉은 반점]성 발진, 소화불량, 구역, 구토, 무력증, 현기증[어지러움], 상기도 감염
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 소염[항염] 진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방법]임에 유의하십시오.
2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지 않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하 는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 사용]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법 도 고려합니다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응 발현[드러냄]에 유 의하십시오.
4) 병변[병에 의한 몸의 변화]이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변[병 에 의한 몸의 변화], 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 마십시오.
5) 밀봉붕대법으로 사용하지 않습니다.
6) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용 시 주의하십시오.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | 643601480 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 612 / 매 |
| 보험적용일 | 2007-06-01 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시