| 성상 | 황색의 유상내용물을 함유한암적색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | (주)유한메디카 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-01-30 |
| 품목기준코드 | 200701283 |
| 표준코드 | 8806475002905 |
총량 : 전과 동일 | 성분명 : 에르고칼시페롤과립 | 분량 : 0.59 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 : 에르고칼시페롤 500IU
총량 : 전과 동일 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 12.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 전과 동일 | 성분명 : 질산치아민 | 분량 : 25.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 전과 동일 | 성분명 : 황산콘드로이틴나트륨 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 전과 동일 | 성분명 : 팔미틴산레티놀 | 분량 : 5000 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 다음의 경우의 비타민 A, D, B1, B2의 보급
-육체피로
-임신, 수유기
-병중, 병후 체력저하시
-발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능, 효과는 다음과 같다
-눈의 건조감의 완화, 야맹증
-뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
-다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
-각기, 눈의 피로
8세 이상의 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐식 1일 2회 복용
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것).
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부. 수유부
4. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
-구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 묽은 변
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현 증가가 추정된다는 역학 조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 임상검사치에의 영향
뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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