| 성상 | 하양색의 분말 |
|---|---|
| 업체명 | 한미약품(주) |
| 위탁제조업체 | 풍림무약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-02-12 |
| 품목기준코드 | 200702201 |
| 표준코드 | 8806435056603, 8806435056610, 8806435056627, 8806490000207, 8806490000214, 8806490000221 |
| 첨부문서 |
총량 : 1포(1.5g) 중 | 성분명 : 아세틸-L-카르니틴염산염 | 분량 : 590.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 아세틸-L-카르니틴으로서 500mg | 비고 :
☆일차적 퇴행성 질환 또는 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환
☆국내임상시험결과 추가제출
아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ~ 3회 경구투여한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이상반응
이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.
3. 상호작용
다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.
4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여
동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .
※ 국내임상시험결과 추가 제출.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60포(1.5g/포X60)/카톤 |
| 보험코드 | 643505661 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 400 / g/포 |
| 보험적용일 | 2018-02-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 933,058 |
| 2016 | 1,063,676 |
| 2015 | 821,071 |
| 2014 | 882,866 |
| 2013 | 506,735 |
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