부놀핀주(바이알) - 의약품 상세정보

1) 이 약의 성분 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자

2) 갑상선중독증 또는 중증의 심질환, 특히 빈맥 환자

3) (경막외마취) 수막염, 회색척수염, 두개내출혈, 악성빈혈로 인한 인대의 아급성 복합변성, 뇌종양, 척수종양 환자

4) (경막외마취) 척추결핵 환자

5) (경막외마취) 요추천자 부위 또는 그 주위에 화농성 감염 환자

6) (경막외마취) 심인성 쇽 또는 혈액량감소성 쇽 환자

7) (경막외마취) 혈액응고장애 또는 항응고제를 투여중인 환자

8) 혈관수축제에 과민증 환자

1) 쇠약자, 고령자, 급성 질환 환자

2) 간질환 환자

3) 심혈관계 기능 장애 환자

4) 고혈압, 동맥경화성 심질환, 뇌혈관부전 또는 당뇨병 환자

5) 중증의 복수 환자(중증의 저혈압으로 인하여 출혈 또는 탈수에 의한 혈액량감퇴증, 대동맥-대정맥폐색이 나타날 수 있다.)

1) 전신 : 드물게 과량 투여시 또는 비의도적인 맥관내주사와 관련되어 혼수, 경련, 호흡억제 또는 호흡발작, 심혈관계 억제 또는 흥분 등이 나타날 수 있다.

2) 중추신경계 : 혀의 무감각, 몽롱함, 어지러움, 시력불선명 등의 시각장애, 근연축 등의 증상이 나타난 후 졸음, 경련, 무의식, 경우에 따라 호흡정지가 나타날 수 있다.

3) 심혈관계 : 심장 및 심근의 전도계가 억제되어 심박출량 감소, 심블록, 저혈압, 서맥, 때때로 심실성 빈맥, 심실성 세동, 심정지를 포함하는 심실성 부정맥 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상은 보통 중추신경계의 주된 부작용인 경련이 나타난 후 또는 경련과 같이 나타나지만 드물게 중추신경계 부작용 없이 심정지가 나타나기도 한다.

4) (경막외마취) 교감신경 차단, 혈관미주신경성 실신, 저혈압, 서맥, 심정지가 나타날 수 있다.

5) 알레르기 : 두드러기, 가려움, 흉안, 혈관 신경성 부종(후두 부종 포함), 빈맥, 콧물, 구역, 구토, 졸음, 실신, 발한, 체온상승, 아나필락시스(중증의 고혈압 포함) 등이 나타날 수 있다.

1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.

2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중증의 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.

① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

② 가능한 한 필요최소량을 투여한다.

③ (경막외마취) 쇽 또는 중증의 증상이 나타나는 경우에 신속히 처치할 수 있도록 원칙적으로 미리 정맥을 확보해두는 것이 바람직하다.

④ (경막외마취) 주사바늘이 혈관 또는 거미막하강에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.

1) 이 약과 국소마취 활성이 있는 부정맥용제(예 : 리도카인)를 병용투여하는 경우, 독성이 증강될 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약과 혈압변동을 일으키는 약물(MAO 억제제, 삼환계 항우울약, 페노치아진 등)을 병용투여하는 경우, 중증의 지속성 저혈압 또는 고혈압이 나타날 수 있으므로 주의한다.

3) 클로로포름, 할로탄, 시클로프로판, 트리클로르에칠렌 등의 약물과 병용투여하는 경우, 중증의 부정맥이 나타날 수 있다.

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

12세 이하의 소아에는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다.

1) 전신 독성을 나타내는 환자의 처치는 경련을 억제시키고 필요한 경우 호흡조절, 호흡보조기 등을 이용하여 산소로 호흡이 잘 이루어지도록 하는 것이다. 경련이 나타나면 즉시 치오펜탈 100-200㎎ 또는 디아제팜 5-10㎎을 정맥주사하거나 의사가 기관지삽관을 실시하여 환자를 관리할 수 있는 경우에는 석시닐콜린 50-100㎎을 정맥주사 할 수도 있다. 그러나, 저혈압이 있는 경우에는 혈관수축제(예 : 에페드린 15-30㎎ 정맥주사)를 투여한다.

2) 부피바카인으로 인한 심정지에 전기적으로 세동제거시 저항을 나타낼 수 있으므로 장시간 인공호흡을 적극적으로 계속 실시한다.

3) 경막외 마취시 고위척추차단 또는 전척추차단이 되어 호흡마비 및 저혈압이 나타난 경우에는 개방 기도를 유지시키고 보조호흡 또는 호흡조절로 산소를 공급하여 처치한다. 저혈압은 혈관수축제(예 : 에페드린 10-15㎎ 정맥주사)를 사용하여 처치하며 동맥혈압이 적정 수준으로 회복될 때까지 처치를 계속한다. 전해질 및 콜로이드 수액을 신속히 정맥주사하여 저혈압을 역전시킬 수도 있다.

4) 임부의 경우 앙와위일 때 임신자궁에 의하여 대동정맥이 압박될 수 있으므로 모체의 저혈압 및 태아의 서맥 처치시 가능하면 산모를 왼쪽 옆으로 눕힌 체위를 유지시키거나 또는 손으로 자궁의 대형 혈관의 위치를 바꾼다.

1) 국소정맥내마취(Bier's block)에 사용하지 않는다.

2) 자궁경관주위 차단에 사용하지 않는다.

3) 두부, 경부에의 사용 : 안구후부, 치아, 성상신경절을 포함한 두부, 경부에 소량의 국소마취제를 주사하면 더 많은 용량을 비의도적으로 맥관내 주사한 경우에 나타나는 전신독성과 유사한 부작용이 일어날 수 있으므로 주사과정에 매우 주의를 기울여야 한다.

4) 안과수술시 사용 : 안구후부 차단을 실시하는 임상의사는 국소마취제 주사후 일어나는 호흡발작을 잘 인지하고 있어야 한다. 다른 마취과정에서처럼 안구후부에도 마취후 이들의 부작용을 지속적으로 관찰하여야 한다. 이 부작용은 상대적으로 총용량이 적은 경우도 나타날 수 있다.

5) 투여전에 외관상으로 용액 및 용기의 이물 존재 여부와 변색을 검사한다. 제제의 색깔이 분홍색이거나 엷은 황색보다 어두운 색깔인 경우 또는 침전물이 있는 경우에는 사용하지 않는다.

6) 이 약은 필요한 상황하에서 반드시 전문의가 직접 사용하여야 한다.

7) 사용후 남은 액은 버려야 한다.

15-30℃(59-86℉)에서 차광하여 보관한다.