| 성상 | 황색의 내용물이 들어 있는 녹색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | 동인당제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-04-25 |
| 품목기준코드 | 200704812 |
| 표준코드 | 8806641005402 |
총량 : 1캡슐(1220mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 팔미틴산레티놀 | 분량 : 2.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 비타민A로서 2500아이유 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1220mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 에르고칼시페롤 | 분량 : 400 | 단위 : 아이.유 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1220mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 초산토코페롤 | 분량 : 300.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 비타민E로서 300아이유 | 비고 :
총량 : 1캡슐(1220mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 질산치아민 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1220mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1220mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 염산 피리독신 | 분량 : 2.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1220mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 아스코르빈산 | 분량 : 70.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1220mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1220mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 시아노코발라민 | 분량 : 6.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1220mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 엽산 | 분량 : 400.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1220mg) 중 - 내수용 | 성분명 : 감마오리자놀 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
- 다음의 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병후의 체력저하시, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다
비타민A : 눈의 건조감의 완화, 야맹증
비타민D : 뼈 ㆍ 이의 발육불량, 구루병의 예방
비타민E : 말초혈행장해 및 갱년기 시 다음증상의 완화 - 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증
성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우는 선천성기형을 유발할 위험이 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증 환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
4. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또 는 약사와 상의한다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌 감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으 며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가 될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 적 증상(neuro pathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반 응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애) 과뇨산혈증(hyperuricemia: 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태) 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한 다.
3) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법 의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 이 약을 투여할 경우에는 다음이 약물과 병용 투여하지 않는다. - 레보도파
7. 임부, 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통 등을 증상으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하 고는 이 약을 투여하지 않는다.
또한 비타민 A보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우에는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 대한 비타민 A의 투여는 5,000IU/일 미만에 머물 도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한 다.
3) 오남용을 피하고 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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